La prueba Oncotype DX® proporciona un aporte de valor significativo en la práctica clínica

Para pacientes con cáncer de mama en estadio inicial y ganglios positivos

Según lo demostrado por el estudio SWOG-8814, el resultado de Oncotype DX Breast Recurrence Score® predice el beneficio de la quimioterapia en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama invasor en estadio inicial y RH+, HER2- y ganglios positivos (1-3 ganglios positivos).1 Los datos de SWOG-8814 y RxPONDER muestran que una proporción considerable de estas pacientes puede evitar la quimioterapia.1-5

El beneficio de la QT expresado en puntos porcentuales se basa en la probabilidad de recurrencia a distancia con/sin QT a 5 años. Se considera como ningún beneficio de la QT si el beneficio absoluto es <1%.
*El beneficio de la quimioterapia para las pacientes premenopáusicas con N1 y resultados RS® de 26-100 no se ha evaluado formalmente en un estudio aleatorizado. El beneficio derivado de la quimioterapia fue significativo para resultados RS® de 0-13 y 14-25 en el estudio RxPONDER y se infiere que es sustancial para las pacientes con RS® de 26-100.

¿De qué manera la prueba Oncotype DX permite guiar las decisiones de tratamiento?

El estudio SWOG 8814 validó la capacidad de la prueba Oncotype DX® como predictiva del beneficio de la QT en pacientes posmenopáusicas con ganglios positivos1. Los resultados iniciales del estudio RxPONDER se suman a las conclusiones de SWOG 8814, ya que proporcionan una estimación refinada del beneficio de la QT en pacientes con N1 con los siguientes resultados6:

  • Las pacientes posmenopáusicas con N1 y resultados Recurrence Score® de 0-25 pueden evitar la quimioterapia independientemente de los parámetros clínico-patológicos.6
  • Las pacientes premenopáusicas con N1 y resultados Recurrence Score de 0-25 obtienen un 2,9% de beneficio de la quimioterapia en términos de recurrencia a distancia como primer evento a 5 años de seguimiento.6

El uso de la prueba Oncotype DX puede reducir el riesgo de sobretratamiento con quimioterapia1,6

Una gran proporción7-8 de pacientes posmenopáusicas con RH+, HER2- y ganglios positivos reciben quimioterapia debido a que la enfermedad con N1 es considerada riesgo clínico alto debido a un peor pronóstico9. Los índices promedio de tratamiento con quimioterapia sin pruebas genómicas se ubican en el rango del 70% para esta población de pacientes7-8. El estudio RxPONDER demostró que muchas de estas pacientes pueden estar siendo sobretratadas6, y la prueba Oncotype DX puede ayudar a tomar decisiones de tratamiento informadas.


N1

A pesar que el estado de los ganglios es de valor pronóstico, no predice el resultado Recurrence Score ni la biología tumoral subyacente4


En general, el laboratorio Genomic Health (actualmente Exact Sciences) examinó 610.350* muestras tumorales desde febrero de 2004 hasta agosto de 20174
* En 43.912 muestras no se informó el estado de los ganglios


UTILIDAD CLÍNICA DE LA PRUEBA ONCOTYPE DX

En resumen, la recomendación de quimioterapia adyuvante puede ser guiada con la prueba Oncotype DX para identificar a una proporción significativa de pacientes con ganglios positivos (hasta 3 ganglios positivos) que puede no beneficiarse de la adición de quimioterapia.1,6


EVIDENCIA CLÍNICA EN PACIENTES CON GANGLIOS POSITIVOS

La prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score* debería usarse para identificar:

  • Todas las pacientes en quienes podría evitarse la quimioterapia
  • Todas las pacientes a quienes la quimioterapia podría salvarles la vida

*Para pacientes en estadio inicial con RH+, HER2- y hasta 3 ganglios involucrados

ABREVIATURAS

QT = quimioterapia;
HER2– = receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo;
RH+ = receptor de hormonas positivo;
LN = ganglio linfático;
N+ = ganglios positivos;
N0 = ganglios negativos;
N1mi = ganglios positivos con micrometástasis;
N1 = 1-3 ganglios positivos (macrometástasis);
RS = resultado Recurrence Score

REFERENCIAS
  1. Albain et al. Lancet Oncol. 2010.
  2. Stemmer et al. NPJ Breast Cancer. 2017.
  3. Hortobagyi et al. SABCS. 2018.
  4. Bello et al. Ann Surg Onc. 2018.
  5. Nitz et al. Breast Cancer Res Treat. 2017.
  6. Kalinsky et al. SABCS. 2020 GS3-00.
  7. Allemani et al. Int J Cancer. 2013.
  8. Zhang et al. Breast Can Res Treat. 2020.
  9. Tonellotto et al. Eur J Breast Health. 2019.
  10. Chen et al. Ann Surg Onc. 2007.
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