Oncotype DX Breast Recurrence Score

La prueba Oncotype DX® proporciona un valor diferencial en la práctica clínica

Para pacientes con cáncer de mama en estadio inicial y ganglios negativos

La prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score® es la única prueba validada para predecir el beneficio de la quimioterapia en pacientes con cáncer de mama invasor RH+, HER2- en estadio inicial, y, por tanto, para orientar de manera efectiva las decisiones de tratamiento.1–3

Los resultados de los estudios TAILORx y NSABP-20 demuestran que la mayoría de las pacientes no se benefician de la quimioterapia2–3

 

 

¿Cómo guía la prueba Oncotype DX las decisiones de tratamiento?

La evidencia clínica ha demostrado que:

  • Las pacientes con resultados Recurrence Score® de 0–25 generalmente no obtienen un beneficio de la adición de quimioterapia al tratamiento endocrino1–3
  • El grupo de pacientes con resultados Recurrence Score® de 26–100 obtiene un beneficio absoluto del 26% mediante la adición de quimioterapia al tratamiento endocrino1,3
  • El análisis exploratorio de los datos indica que determinadas pacientes ≤50 años y resultados Recurrence Score® de 16–25 pueden beneficiarse de la quimioterapia2,16

¿Cómo reduce la prueba Oncotype DX el riesgo de sobretratamiento y subtratamiento?

  • En un estudio de impacto de decisión según la práctica clínica real, la prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score® generó un cambio de la decisión de tratamiento en el 60% de los casos4-9
  • Los factores de riesgo clínico (tamaño tumoral, grado tumoral, categoría de riesgo) han demostrado ser meramente pronósticos e insuficientes por sí solos para determinar el beneficio de la quimioterapia2

La realización de análisis exploratorios evaluó si ciertos subgrupos de pacientes con resultados Recurrence Score® entre 11-25 podrían beneficiarse de la adición de quimioterapia a su tratamiento endocrino2


a Riesgo clínico conforme a Adjuvant! Online modificado: riesgo clínico bajo definido como Grado 1 y tamaño tumoral ≤3 cm o Grado 2 y tamaño tumoral ≤2 cm o Grado 3 y tamaño tumoral ≤1 cm; riesgo clínico alto definido como todos los otros casos con valores conocidos para el grado y el tamaño de tumor

La prueba Oncotype DX reduce el riesgo de sobretratamiento y subtratamiento2

El 73% de las pacientes con riesgo clínico altoa presentaron resultados Recurrence Score® entre 0–25 y podrían haber sido sobretratadas en ausencia de este resultado.2

PACIENTES CON RIESGO CLÍNICO ALTO

La paciente puede potencialmente prescindir de la quimioterapia

El 43% de las pacientes con resultados Recurrence Score® entre 26-100 tenían riesgo clínico bajoa y podrían haber sido subtratadas sin dicho resultado.2


PACIENTES CON RIESGO CLÍNICO BAJO

La quimioterapia puede potencialmente salvar la vida a la paciente

a Riesgo clínico bajo definido como grado bajo y tamaño tumoral ≤ 3 cm o grado intermedio y tamaño tumoral ≤ 2 cm o grado alto y tamaño tumoral ≤ 1 cm; riesgo clínico alto definido como todos los demás casos con valores conocidos de grado y tamaño tumoral

UTILIDAD CLÍNICA COMPROBADA DE LA PRUEBA ONCOTYPE DX1-3,13,16

El uso de la quimioterapia adyuvante puede ser ahora guiado con un nivel de evidencia y precisión sin precedentes utilizando la prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score®, para identificar:

  • A la gran mayoría de pacientes que no se beneficiarán de la quimioterapia
  • A la importante minoría de pacientes a la que la quimioterapia puede salvarle la vida

La prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score® es el estándar de referencia para orientar el tratamiento adyuvante del cáncer de mama en estadio inicial RH+, HER2–, tanto en pacientes con ganglios negativos como positivos

 

Dado que los elementos de riesgo clínico por sí solos no son suficientes para determinar el beneficio de la QT,2,15 la prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score® se debería utilizar para:

  • Todas las pacientes que potencialmente puedan prescindir de la quimioterapia
  • Todas las pacientes a las que la quimioterapia pueda potencialmente salvarles la vida

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