Información sobre la prueba

La prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score® es una prueba genómica que permite a las mujeres con un diagnóstico reciente de cáncer de mama en estadio inicial con receptor de hormonas positivo (RH+) y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-) conocer si la incorporación de la quimioterapia a la terapia hormonal reducirá el riesgo de que su cáncer regrese.1,2,4

La prueba Oncotype DX® analiza en el tejido tumoral la actividad de varios genes relacionados con el cáncer. Dado que el tumor de cada mujer es único, comprender la biología de su tumor específico puede ayudar en la toma de decisiones sobre el tratamiento.


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Entendiendo las Pruebas Genómicas

Oncotype DX Breast Recurrence Score

La genómica es el estudio sobre la forma en que se comporta un conjunto de genes dentro del cuerpo. En el cáncer de mama, las pruebas genómicas analizan el tejido del tumor del cáncer de mama para identificar la actividad e interacción de los genes que afectan el comportamiento de su tumor, incluyendo qué tan probable es que crezca y se propague. Las pruebas genómicas avanzadas pueden, en última instancia, identificar la probabilidad de que el tumor responda o no a un tratamiento determinado. No todas las pruebas genómicas para el cáncer de mama son iguales; es importante comprender sus especificidades e indagar si responden a la pregunta: ¿obtendré beneficios de la quimioterapia o no?

Los estudios han demostrado que la quimioterapia no reduce el riesgo de recurrencia en la misma medida en todas las pacientes con cáncer de mama. De hecho, solo una minoría de pacientes con cáncer de mama en estadio inicial con ganglios negativos se beneficia sustancialmente de la quimioterapia1-4 mientras que la amplia mayoría de pacientes no se beneficia de ella y puede evitar este tratamiento y la toxicidad relacionada. Sin la prueba genómica correcta, los médicos solo pueden estimar la probabilidad de que el cáncer de una paciente regrese. Al usar la información de una prueba genómica que ha demostrado predecir el beneficio de la quimioterapia, su médico también puede evaluar con mayor precisión la probabilidad de que un tumor responda a un tratamiento como la quimioterapia.

Funcionamiento de la prueba

La prueba Oncotype DX analiza los genes en su tumor. De forma rutinaria, se extrae una pequeña cantidad de tejido tumoral de una biopsia antes o durante el procedimiento quirúrgico; esto significa que no se necesitará ningún otro procedimiento para realizar la prueba Oncotype DX.

Una vez analizado su tejido tumoral, recibirá un resultado Recurrence Score® entre 0 y 100.

Un punteo bajo significa que es poco probable que la quimioterapia reduzca el riesgo de que su cáncer regrese. Un punteo alto significa que tiene más probabilidades de beneficiarse de la quimioterapia.


Más información sobre los resultados de la prueba

Hasta el día de hoy, más de un millón de pacientes en todo el mundo han usado la prueba Oncotype DX. Muchas mujeres que han recibido resultados Recurrence Score altos pudieron escoger la quimioterapia como un tratamiento que podía salvarles la vida, ya que reduce el riesgo de que el cáncer regrese. La mayoría de las mujeres obtuvo resultados Recurrence Score bajos y pudieron seguir de manera eficaz y certera con la terapia hormonal sola y así evitar los efectos secundarios de quimioterapia innecesaria.4-8

Razones para someterse a la prueba

Existen muchas razones para someterse a la prueba Oncotype DX:

  • Proporciona información sobre la biología de su tumor que no está disponible a partir de los factores tradicionales (características clínicas y patológicas). Sin la prueba Oncotype DX, los médicos solo pueden estimar la probabilidad de que el cáncer de una paciente regrese. La prueba Oncotype DX proporciona información individualizada sobre la biología de su tumor y el beneficio potencial de incorporar quimioterapia a su plan de tratamiento para minimizar el riesgo de que su cáncer regrese.
  • Es la única prueba que ha demostrado determinar la respuesta esperada a la quimioterapia en el cáncer de mama en estadio inicial. Varios estudios que incluyeron a más de 85.000 pacientes han demostrado sistemáticamente que solo la prueba Oncotype DX puede predecir si las pacientes se beneficiarán o no de la quimioterapia.1,2,4-8 Por lo tanto, la prueba Oncotype DX puede permitir a usted y a su médico personalizar un plan de tratamiento diseñado específicamente para su caso porque no todas las pacientes con cáncer de mama en estadio inicial se beneficiarán de la quimioterapia.
  • La prueba está respaldada por evidencia sólida y se ha incorporado a las guías más importantes sobre el tratamiento del cáncer de mama. La prueba Oncotype DX se ha validado en muchos estudios clínicos y más de un millón de personas la han usado en todo el mundo. Se la ha incorporado a las guías más importantes sobre el tratamiento del cáncer de mama, incluyendo las de St. Gallen International Breast Cancer Consensus y la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), así como también de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO®) y la National Comprehensive Cancer Network (NCCN®) de los EE. UU.9,12-14. Adicionalmente, organismos importantes de evaluación de tecnología sanitaria, como el Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica (NICE) del Reino Unido y el Instituto Alemán de Calidad y Eficiencia en Cuidado de la Salud (IQWiG), han reconocido el valor exclusivo de la prueba Oncotype DX.10-11

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REFERENCIAS
  1. Paik et al. N Engl J Med. 2006.
  2. Albain et al. Lancet Oncol. 2010.
  3. Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group (EBCTCG) et al. Lancet. 2012.
  4. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.
  5. Nitz et al, Breast Cancer Res Treat 2017
  6. Stemmer npj Breast Cancer 2017 3:32 and 3:33
  7. Petkov et al. npj Breast Cancer. 2016.
  8. Roberts et al. Breast Cancer Res Treat. 2017
  9. Diretrizes da NCCN. v8.2021 septiembre de 2021. National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) Son marcas registradas de NCCN. ASCO y ESMO son marcas registradas de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (American Society of Clinical Oncology) y de la Sociedad Europea de Oncología Médica (European Society for Medical Oncology) respectivamente.
  10. IQWiG Press Release, septiembre de 2018.
  11. NICE 2018.
  12. Burstein et al. Ann Oncol. 2021.
  13. Andre et al. J Clin Oncol. 2019.
  14. Cardoso et al. Ann Oncol. 2019.
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