Navegador del Perfil de Paciente
Para todas sus pacientes con cáncer de mama en estadio inicial, N0, RH+ y HER2-
Paso del beneficio supuesto al beneficio probado de la quimioterapia:
La claridad que merecen sus pacientes
En su práctica clínica tiene que tomar decisiones importantes y a diario debe valorar cuestiones complejas para sus pacientes:

¿Se beneficiará realmente mi paciente de la quimioterapia? ¿Cuáles serán los resultados de mi paciente en los próximos 5-9 años? ¿Debería solicitar una prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score® para conocer mejor la biología tumoral subyacente del cáncer de mi paciente y así poder tomar una decisión personalizada sobre la quimioterapia?
La prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score® cuenta con validación clínica para
pacientes con cáncer de mama en estadio inicial, N0/N1, RH+ y HER2-

El Navegador del Perfil de Paciente le proporcionará datos clínicos sobre N0 para ayudarle a decidir si una prueba Oncotype DX® le ayudaría a tomar estas decisiones importantes.
Con tan solo unos clics podrá:
  • Elegir su parámetro o parámetros clinicopatológicos de interés
  • Consultar los datos clínicos
  • Ponerse en contacto con un representante de Exact Sciences
INICIAR
Su elección de perfil de paciente
Elija uno o varios de los siguientes parámetros:
Edad
≤50 años
>50 años
Tamaño del tumor
≤1 cm
1,1-2,0 cm
2,1-3,0 cm
≥3,1 cm
Grado del tumor
1
2
3
Ki-67
<10 %
10-20 %
20-40 %
>40 %
CREE SU PERFIL DE PACIENTE SELECCIONADO
Su elección de perfil de paciente
Edad
≤50 años
  • La distribución de los resultados Recurrence Score® (RS) no varía con la edad.1
  • Si no se realiza la prueba Oncotype DX®, la elevada tasa de tratamiento inicial con quimioterapia en pacientes <50 años puede llevar a un sobretratamiento6
  • La prueba Oncotype DX® ofrece estimaciones detalladas del beneficio de la quimioterapia para pacientes ≤50 años sobre la base de los estudios TAILORx y NSABP B-20:1-5
    • Resultado RS®: 0-15: Sin beneficio significativo de la QT 1-4
    • Resultado RS®: 16-20: Beneficio de la QT 0,6% (±2,1) 1-4
    • Resultado RS®: 21-25: Beneficio de la QT de 7,8% (±3,4) 1-4
    • Resultado RS®: 26-100: Beneficio sustancial de la QT 4-5
1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 2. Sparano et al. N Engl J Med 2019; 3. Sparano et al. Abstract GS1-05, General Session #1, SABCS 2022; 4. Geyer et al. npj breast cancer 2018; 5. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 6. Griggs J Clin Oncol 2012
Edad
>50 años
  • La distribución de los resultados Recurrence Score® (RS) no varía con la edad.1
  • Si no se realiza la prueba Oncotype DX®, la baja tasa de tratamiento inicial con quimioterapia en pacientes >70 años puede llevar a un subtratamiento.6
  • La prueba Oncotype DX® ofrece estimaciones del beneficio de la quimioterapia para pacientes >50 años con cáncer de mama en estadio inicial, N0, RH+ y HER2- sobre la base de los estudios TAILORx y NSABP B-20:1-5
    • Resultado RS® 0-25: Sin beneficio significativo de la QT1-5
    • Resultado RS® 26-100: Beneficio sustancial de la QT4-5

 

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2019. 3. Sparano et al. Abstract GS1-05, General Session #1, SABCS 2022; 4. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018; 5. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 6. Griggs et al. J Clin Oncol. 2012.
Tamaño del tumor
≤1 cm
  • El tamaño del tumor no se correlaciona con los resultados Recurrence Score® y no se ha demostrado que prediga el beneficio de la quimioterapia.1-3
  • TAILORx mostró que había un porcentaje consistente de pacientes con tumores pequeños de ≤1 cm en todos los grupos de resultados Recurrence Score®. Además, aproximadamente el 14% de las pacientes con resultados Recurrence Score® de 26-100 presentaban tumores pequeños ≤1 cm y pueden beneficiarse de quimioterapia adyuvante.1-3
  • Un registro de datos en vida real demostró que un porcentaje significativo de pacientes con tumores ≤1 cm obtenían resultados Recurrence Score® de 26-100.4
1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 2. Geyer et al. npj Breast Bancer 2018; 3. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 4. Adaptado de Stemmer et al. npj Breast Bancer 2017
Tamaño del tumor
1,1-2,0 cm
  • El tamaño del tumor no se correlaciona con los resultados Recurrence Score® y no se ha demostrado que prediga el beneficio de la quimioterapia.1-3
  • TAILORx mostró que las pacientes con tamaños de tumor de 1,1-2,0 cm se distribuyen en todos los grupos de resultados Recurrence Score® (0-25 y 26-100). Aproximadamente el 53% de las pacientes con resultados RS® de 26-100 tienen tumores de 1,1-2,0 cm y pueden beneficiarse de la quimioterapia adyuvante.1-3
  • Los registros de datos en vida real confirmaron una amplia distribución en los dos grupos de resultados Recurrence Score® de 0-25 y 26-100, y demostraron que un porcentaje significativo de las pacientes con tumores ≤2,0 cm obtenían resultados RS® de 26-100.4,5
1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 2. Geyer et al. npj Breast Bancer 2018; 3. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 4. Adaptado de Stemmer et al. npj Breast Bancer 2017; 5. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd 2020
Tamaño del tumor
2,1-3,0 cm
  • El tamaño del tumor no se correlaciona con los resultados Recurrence Score® y no se ha demostrado que prediga el beneficio de la quimioterapia.1-3
  • TAILORx mostró que había un porcentaje consistente de pacientes con tumores de 2.1 – 3.0 cm en todos los grupos de resultados Recurrence Score® (0-25 y 26-100).1
  • Los registros de datos en vida real demostraron que un porcentaje significativo de las pacientes con tamaño del tumor >2 cm obtienen resultados de Recurrence Score® de 0-25 y pueden no beneficiarse de la quimioterapia.1-5
1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 2. Geyer et al. npj Breast Bancer 2018; 3. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 4. Adaptado de Stemmer et al. npj Breast Bancer 2017; 5. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd 2020
Tamaño del tumor
≥3,1 cm
  • El tamaño del tumor no se correlaciona con los resultados Recurrence Score® y no se ha demostrado que prediga el beneficio de la quimioterapia.1-3
  • TAILORx mostró que había un porcentaje consistente de pacientes con tumores ≥3.1 cm en todos los grupos de resultados Recurrence Score® (0-25 y 26-100).1
1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 2. Geyer et al. npj Breast Bancer 2018; 3. Paik et al. J Clin Oncol. 2006
Grado del tumor
1
  • El grado del tumor no se correlaciona con los resultados Recurrence Score® y no se ha demostrado que prediga el beneficio de la quimioterapia.1-3
  • TAILORx demostró que el 7% de las pacientes con resultados Recurrence Score® de 26-100 tienen tumores grado 1 y pueden beneficiarse de quimioterapia adyuvante.1
  • Los datos en vida real confirmaron que aproximadamente el 6% de las pacientes con tumores grado 1 obtienen resultados Recurrence Score® de 26-100 y se pueden beneficiar de la quimioterapia.1-4

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 2. Geyer et al. npj Breast Bancer 2018; 3. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 4. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd 2020
Grado del tumor
2
  • El grado del tumor no se correlaciona con los resultados Recurrence Score® y no se ha demostrado que prediga el beneficio de la quimioterapia.1-3
  • TAILORx mostró que las pacientes con tumores grado 2 se distribuyen de forma parecida en todos los grupos de resultados Recurrence Score®.1
  • Conforme a los datos en vida real, aproximadamente el 15% de las pacientes con tumores grado 2 obtienen resultados Recurrence Score® de 26-100 y se pueden beneficiar de la quimioterapia.1-4
  • Un estudio de impacto de decisiones demostró que la prueba Oncotype DX® provocaba un cambio del tratamiento en el 41% de las pacientes con tumores grado 2 en la práctica clínica habitual y una reducción global del 60% en las recomendaciones de quimioterapia.5
1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 2. Geyer et al. npj Breast Bancer 2018; 3. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 4. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd 2020; 5. Curtit E. et al, SFPM conference 2019
Grado del tumor
3
  • El grado del tumor no se correlaciona con los resultados Recurrence Score® y no se ha demostrado que prediga el beneficio de la quimioterapia.1-3
  • TAILORx y un registro de datos en vida real demostraron que, en promedio, el 58% de las pacientes con tumores grado 3 obtienen resultados Recurrence Score® de 0-25 y, por tanto, pueden no beneficiarse de la quimioterapia.1-4
  • Un estudio de impacto de decisiones demostró que la prueba Oncotype DX® provocaba un cambio de la recomendación de tratamiento en la práctica clínica habitual del 36% y una reducción global del 34% de las recomendaciones de quimioterapia.5
1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 2. Geyer et al. npj Breast Bancer 2018; 3. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 4. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd 2020; 5. Curtit E. et al, SFPM conference 2019
Ki-67
<10 %
  • El valor del Ki-67 no se correlaciona con los resultados Recurrence Score® y no se ha demostrado que prediga el beneficio de la quimioterapia.1-5
  • El efecto relativo de la quimioterapia adyuvante es independiente del valor del Ki-67, tal y como se ha mostrado en estudios independientes.2
  • Los datos prospectivos demostraron que aproximadamente 1 de cada 10 pacientes con valores de Ki-67 <10% obtenían un resultado Recurrence Score® de 26-100 y se podían beneficiar de la quimioterapia.2-3
  • En datos en vida real se observó una elevada discordancia global del 45% entre el estado del Ki-67 y el resultado RS®.4

1. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018; 2. Viale et al. J Natl Cancer Inst. 2008; 3. Gluz et al. J Clin Oncol. 2016; 4. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020; 5. Ben-Baruch et al. St.Gallen. 2013.
Ki-67
10-20 %
  • El valor del Ki-67 no se correlaciona con los resultados Recurrence Score® y no se ha demostrado que prediga el beneficio de la quimioterapia.1-5
  • El efecto relativo de la quimioterapia adyuvante es independiente del estado del Ki-67, tal y como se ha mostrado en estudios independientes.2
  • Los datos prospectivos demostraron que más del 10% de las pacientes con valores de Ki-67 de 10-19% obtenían un resultado Recurrence Score® de 26-100 y se podían beneficiar de la quimioterapia adyuvante.2-3
  • En datos en vida real se observó una elevada discordancia global del 45% entre el estado del Ki-67 y el resultado Recurrence Score®.4

1. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018; 2. Viale et al. J Natl Cancer Inst. 2008; 3. Gluz et al. J Clin Oncol. 2016; 4. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020; 5. Ben-Baruch et al. St.Gallen. 2013.
Ki-67
20-40 %
  • El valor del Ki-67 tiene solamente una débil correlación con los resultados Recurrence Score® (r = 0,3437) y no se ha demostrado que prediga el beneficio de la quimioterapia.1-5
  • El efecto relativo de la quimioterapia adyuvante es independiente del estado del Ki-67, tal y como se ha mostrado en estudios independientes.2
  • Los datos prospectivos muestran que los valores de Ki-67 de 20-39% no ofrecen una indicación clara sobre si se pueden o no beneficiar de la quimioterapia adyuvante.2-3
  • En datos en vida real se observó una elevada discordancia global del 45% entre el estado del Ki-67 y el resultado Recurrence Score®.4

1. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018; 2. Viale et al. J Natl Cancer Inst. 2008; 3. Gluz et al. J Clin Oncol. 2016; 4. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020; 5. Ben-Baruch et al. St.Gallen. 2013.
Ki-67
>40 %
  • El valor del Ki-67 tiene solamente una débil correlación con los resultados Recurrence Score® (r = 0,3437) y no se ha demostrado que prediga el beneficio de la quimioterapia.1-4
  • El efecto relativo de la quimioterapia adyuvante es independiente del estado del Ki-67, tal y como se ha mostrado en estudios independientes.4
  • Los datos prospectivos mostraron que aproximadamente 1 de cada 10 pacientes con valores de Ki-67 de >39% obtienen resultados Recurrence Score® de 0-251 y pueden no beneficiarse de la quimioterapia adyuvante.5
  • En datos en vida real se observó una elevada discordancia global del 45% entre el estado del Ki-67 y el resultado RS®.2

1. Gluz et al. J Clin Oncol. 2016; 2. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd 2020; 3. Ben-Baruch et al. St.Gallen. 2013; 4. Viale et al. J Natl Cancer Inst 2008; 5. Geyer et al. npj Breast Bancer 2018
Conclusión

Si no se realiza la prueba Oncotype DX®, la elevada tasa de tratamiento inicial con quimioterapia en pacientes <50 años puede llevar a un sobretratamiento1


Los datos del registro SEER muestran que:1

  • Las pacientes <50 años con cáncer de mama en estadio inicial RH+ y HER2- tienden a recibir más quimioterapia.
  • Por este motivo, a menor edad de la paciente aumenta el riesgo de un sobretratamiento quimioterápico.2

1. Griggs J Clin Oncol 2012; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018

En el estudio TAILORx, la distribución de los resultados Recurrence Score® es uniforme en todos los grupos de edad1


Los resultados del estudio TAILORx muestran que:1

  • La distribución de los resultados Recurrence Score® no varía con la edad, lo que apunta a que no existe ninguna correlación entre la biología tumoral y la edad.
  • Dada la elevada tasa de quimioterapia en pacientes ≤50 años,2 existe el riesgo de sobretratamiento quimioterápico en las pacientes jóvenes si no se les realiza la prueba.

1. Sparano et al. N Engl J Med 2018; 2. Griggs J Clin Oncol 2012

La prueba Oncotype DX® es la única prueba predictiva del beneficio de la quimioterapia y ofrece estimaciones precisas sobre el beneficio de la quimioterapia para pacientes ≤50 años2-5


Los resultados de TAILORx y NSABP B-20 sugieren que:2-5

  • Un elevado porcentaje de las pacientes ≤50 años no se benefician de la quimioterapia.3
  • La prueba Oncotype DX® ofrece estimaciones sobre el beneficio de la quimioterapia para pacientes jóvenes ≤50 años.4,5
  • En los datos de TAILORx 12 años se observó beneficio de la quimioterapia en mujeres ≤50 con resultados Recurrence Score® (RS) 16-20 y riesgo clínico alto o resultados RS® 21-25 independientemente del riesgo clínico.5
  • Para este grupo de edad, los estudios mostraron que:
    • Resultado RS®: 0-15: Sin beneficio significativo de la QT1-5
    • Resultado RS®: 16-20: Beneficio de la QT de 0,6% (±2,1)3-5
    • Resultado RS®: 21-25: Beneficio de la QT de 7,8% (±3,4) 3-5
    • Resultado RS®: 26-100: Beneficio sustancial de la QT 1-2

1. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 2. Geyer et al. npj Breast Bancer 2018; 3. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 4. Sparano et al. N Engl J Med 2019 5. Sparano et al. Abstract GS1-05, General Session #1, SABCS 2022

Si no se realiza la prueba Oncotype DX®, la baja tasa de tratamiento inicial con quimioterapia en pacientes >70 años puede llevar a un subtratamiento1


Los datos del registro SEER muestran que:1

  • Las pacientes de edad avanzada con cáncer de mama en estadio inicial, RH+ y HER2- tienden a recibir menos quimioterapia.
  • Por este motivo, a mayor edad de la paciente aumenta la posibilidad de un subtratamiento quimioterápico.

1. Griggs J Clin Oncol 2012

En el estudio TAILORx, la distribución de los resultados Recurrence Score® es uniforme en todos los grupos de edad1


Los resultados del estudio TAILORx muestran que:1

  • La distribución de los resultados Recurrence Score® no varía con la edad, lo que apunta a que no existe ninguna correlación entre la biología tumoral y la edad.
  • Aproximadamente el 15% de las pacientes >50 años obtienen resultados Recurrence Score® de 26-100 y se pueden beneficiar de la quimioterapia.

1. Sparano et al. N Engl J Med 2018.

La prueba Oncotype DX® es la única prueba predictiva del beneficio de la quimioterapia y ofrece estimaciones sobre el beneficio de la quimioterapia para las pacientes1-5


Los resultados de los estudios TAILORx y NSABP B-20 sugieren que:1-5

  • Un elevado porcentaje de las pacientes >50 años no se benefician de la quimioterapia.3
  • La prueba Oncotype DX® ofrece estimaciones sobre el beneficio de la quimioterapia según la edad y grupo de riesgo clínico.1-5
  • Para este grupo de edad, los estudios mostraron que:
    • Resultado RS®: 0-25: Sin beneficio significativo de la QT1-5
    • Resultado RS®: 26-100: Beneficio sustancial de la QT1,2

1. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 2. Geyer et al. npj Breast Bancer 2018; 3. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 4. Sparano et al. N Engl J Med 2019, 5. Sparano et al. Abstract GS1-05, General Session #1, SABCS 2022.

El tamaño del tumor no es predictivo del resultado Recurrence Score®1


El estudio TAILORx mostró que:1

  • El tamaño del tumor no está asociado a los resultados Recurrence Score®.
  • Se observó un porcentaje consistente de pacientes con tumores pequeños de ≤1 cm en todos los grupos de resultados Recurrence Score®.
  • El 14% de las pacientes con resultados Recurrence Score® de 26-100 presentaban un tamaño del tumor ≤1 cm y pueden beneficiarse de quimioterapia adyuvante.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018

No se observó una interacción significativa entre la quimioterapia y el tamaño del tumor TAILORx1


Los resultados de TAILORx muestran que:1

  • No se observó una interacción estadísticamente significativa entre la quimioterapia y el tamaño del tumor para pacientes con resultados Recurrence Score® de 11-25.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018

El registro de datos en vida real muestra una amplia distribución de los resultados Recurrence Score® dentro de cada grupo de tamaño de tumor, incluyendo tumores pequeños de ≤1 cm1


El registro CLALIT en vida real muestra que:1

  • El tamaño del tumor no está asociado a los resultados Recurrence Score®,1 lo cual es coherente con TAILORx.2
  • No se ha demostrado que el tamaño del tumor sea predictivo del resultado Recurrence Score®.1,2
  • Una parte significativa de las pacientes con un tamaño del tumor ≤1 cm obtienen resultados Recurrence Score® de 26-1001 y pueden beneficiarse de la quimioterapia.2

1. Adaptado de Stemmer et al. npj Breast Bancer 2017; 2. Datos en archivo de Genomic Health (ahora Exact Sciences) 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018

Las características clinicopatológicas no predicen por sí solas los resultados Recurrence Score® en la práctica clínica1


Un análisis retrospectivo de la práctica clínica habitual en Alemania mostró que:1

  • El tamaño del tumor no es predictivo de los resultados Recurrence Score®.1
  • Un porcentaje consistente de pacientes tienen resultados Recurrence Score® de 26-100 independientemente del tamaño del tumor.1
  • Un número significativo de pacientes con tumores pequeños obtienen resultados Recurrence Score® de 26-100 y pueden beneficiarse de la quimioterapia.2-3

1. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd 2020; 2. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 3. Geyer et al. npj Breast Bancer 2018

El tamaño del tumor no es predictivo del resultado Recurrence Score®1


El estudio TAILORx mostró que:1

  • El tamaño del tumor no está asociado a los resultados Recurrence Score®.
  • Se observó un porcentaje consistente de pacientes con tumores de 1,1-2,0 cm en todos los grupos de resultados Recurrence Score®.
  • El 53 % de las pacientes con resultados Recurrence Score® de 26-100 presentaban un tamaño del tumor de 1,1-2,0 cm y pueden beneficiarse de quimioterapia adyuvante.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018

No se observó una interacción significativa entre la quimioterapia y el tamaño del tumor TAILORx1


Los resultados de TAILORx muestran que:1

  • No se observó una interacción estadísticamente significativa entre la quimioterapia y el tamaño del tumor para pacientes con resultados Recurrence Score® de 11-25.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018

El registro de datos en vida real muestra una amplia distribución de los resultados Recurrence Score® dentro de cada grupo de tamaño de tumor1


El registro CLALIT en vida real muestra que:1

  • El tamaño del tumor no está asociado a los resultados Recurrence Score®,1 lo cual es coherente con TAILORx.2
  • No se ha demostrado que el tamaño del tumor sea predictivo del resultado Recurrence Score®.1,2
  • Se observó que un porcentaje significativo de pacientes con tamaños de tumor >1 a ≤2 cm se distribuyen en los dos grupos de resultados Recurrence Score® de 0-25 y 26-100.

1. Adaptado de Stemmer et al. npj Breast Bancer 2017; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018

Las características clinicopatológicas no predicen por sí solas los resultados Recurrence Score® en la práctica clínica1


Un análisis retrospectivo de la práctica clínica habitual en Alemania confirmó que:1

  • El tamaño del tumor no es predictivo de los resultados Recurrence Score®.1
  • Un porcentaje significativo de las pacientes con tumores ≤2 cm obtienen resultados Recurrence Score® de 26-1001 y pueden beneficiarse de la quimioterapia.2-3

1. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd 2020; 2. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 3. Geyer et al. npj Breast Bancer 2018

El tamaño del tumor no es predictivo del resultado Recurrence Score®1


El estudio TAILORx mostró que:1

  • El tamaño del tumor no está asociado a los resultados Recurrence Score®.
  • Se observó un porcentaje consistente de pacientes con tamaños de tumor de 2,1-3,0 cm en todos los grupos de resultados Recurrence Score®.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018

No se observó una interacción significativa entre la quimioterapia y el tamaño del tumor en TAILORx1


Los resultados de TAILORx muestran que:1

  • No se observó una interacción estadísticamente significativa entre la quimioterapia y el tamaño del tumor para pacientes con resultados Recurrence Score® de 11-25.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018

El registro de datos en vida real confirma una amplia distribución de los resultados Recurrence Score® dentro de cada grupo de tamaño de tumor1


El registro CLALIT en vida real muestra que:1

  • El tamaño del tumor no está asociado a los resultados Recurrence Score®,1 lo cual es coherente con TAILORx.2
  • Un porcentaje significativo de las pacientes con un tamaño del tumor >2 cm obtienen resultados Recurrence Score® de 0-251 y pueden no beneficiarse de la quimioterapia.2

1. Adaptado de Stemmer et al. npj Breast Bancer 2017; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018

Las características clinicopatológicas no predicen por sí solas los resultados Recurrence Score® en la práctica clínica1


Un análisis retrospectivo de la práctica clínica habitual en Alemania confirmó que:1

  • El tamaño del tumor no es predictivo de los resultados Recurrence Score®.1,2
  • Un porcentaje significativo de las pacientes con un tamaño del tumor de 2-5 cm obtienen resultados Recurrence Score® de 0-251 y pueden no beneficiarse de la quimioterapia.2

1. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd 2020; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018

El tamaño del tumor no es predictivo del resultado Recurrence Score®1


El estudio TAILORx mostró que:1

  • Se observó un porcentaje consistente de pacientes con tumores ≥3,1 cm en todos los grupos de resultados Recurrence Score®.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018

El registro de datos en vida real confirma una amplia distribución de los resultados Recurrence Score® dentro de cada grupo de tamaño de tumor1


El registro CLALIT en vida real muestra que:1

  • El tamaño del tumor no está asociado a los resultados Recurrence Score®,1 lo cual es coherente con TAILORx.2
  • No se ha demostrado que el tamaño del tumor sea predictivo del resultado Recurrence Score®.1,2
  • Un porcentaje significativo de las pacientes con un tamaño del tumor >2 cm obtienen resultados Recurrence Score® de 0-251 y pueden no beneficiarse de la quimioterapia.2

1. Adaptado de Stemmer et al. npj Breast Bancer 2017; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018

Las características clinicopatológicas no predicen por sí solas los resultados Recurrence Score® en la práctica clínica11


Un análisis retrospectivo de la práctica clínica habitual en Alemania confirmó que:1

  • El tamaño del tumor no es predictivo de los resultados Recurrence Score®.1,2
  • Un porcentaje significativo de las pacientes con tumores grandes >5 cm obtienen resultados Recurrence Score® de 0-251 y pueden no beneficiarse de la quimioterapia adyuvante.2

1. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd 2020.; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018

El grado del tumor no es predictivo del resultado Recurrence Score®1


El estudio TAILORx mostró que:1

  • El 7% de las pacientes con resultados Recurrence Score® de 26-100 tienen tumores grado 1 y pueden beneficiarse de quimioterapia adyuvante.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

El grado del tumor no predice el beneficio de la quimioterapia1


Los resultados de TAILORx muestran que:1

  • No se observó una interacción estadísticamente significativa entre la quimioterapia y el grado del tumor para pacientes con resultados Recurrence Score® de 11-25.

1. Sparano et al. N Engl J Med 2018

Las características clinicopatológicas no predicen por sí solas los resultados Recurrence Score® en la práctica clínica1


Un análisis retrospectivo de la práctica clínica habitual en Alemania confirmó que:1

  • El grado del tumor no es predictivo del resultado Recurrence Score®.1
  • Aunque hay menos pacientes con tumores grado 1 y resultados Recurrence Score® de 26-100, alrededor del 6% de las pacientes con tumores grado 1 obtienen resultados Recurrence Score® de 26-100 y pueden beneficiarse de la quimioterapia. 3,4

1. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd 2020.; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 3. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 4. Geyer et al. npj Breast Bancer 2018

El grado del tumor no es predictivo del resultado Recurrence Score®1


El estudio TAILORx mostró que:1

  • Las pacientes con tumores grado 2 se distribuyen casi por igual en todos los grupos de resultados Recurrence Score®.
  • Un tumor grado 2 no puede predecir por sí solo el resultado Recurrence Score® y, por lo tanto, el beneficio de la quimioterapia.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018

El grado del tumor no predice el beneficio de la quimioterapia1


Los resultados de TAILORx muestran que:1

  • No se observó una interacción estadísticamente significativa entre la quimioterapia y el grado del tumor para pacientes con resultados Recurrence Score® de 11-25.

1. Sparano et al. N Engl J Med 2018

Las características clinicopatológicas no predicen por sí solas los resultados Recurrence Score® en la práctica clínica1


Un análisis retrospectivo de la práctica clínica habitual en Alemania confirmó que:1

  • El grado del tumor no es predictivo del resultado Recurrence Score®.1
  • Los resultados Recurrence Score® ayudan a clasificar a las pacientes con tumores grado 2 y pueden evitar la quimioterapia en la mayoría de los casos.1,2
  • Aproximadamente el 15% de las pacientes con tumores grado 2 obtienen resultados Recurrence Score® de 26-1001 y se pueden beneficiar de la quimioterapia.3,4

1. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd 2020.; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 3. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 4. Geyer et al. npj Breast Bancer 2018

Cambio de tratamiento antes y después de la prueba Oncotype DX® en la práctica clínica habituala,1


Un subanálisis de las pacientes con tumores grado 2 analizadas en un estudio de impacto de decisiones francés demostró que:1

  • El uso de la prueba Oncotype DX® para pacientes con tumores grado 2 en la práctica clínica provocó una reducción global de la recomendación de quimioterapia del 60%.
  • De entre el 40% de pacientes con tumores grado 2 a las que se les había recomendado inicialmente hormonoterapia, al 13% (a 19 pacientes) se le aumentó a QT-HT tras recibir los resultados Recurrence Score®.
  • De entre el 60% de pacientes con tumores grado 2 a las que se les había recomendado inicialmente QT-HT, al 69% (a 156 pacientes) se le redujo a solo HT tras recibir los resultados Recurrence Score®.

Subanálisis de PONDx Francia de pacientes con tumores grado 2:

(n=432) pacientes con cáncer RE+/HER2- en 49 instituciones en Francia antes de la publicación de los resultados de TAILORxa,1

Haga clic aquí para ver las características del subgrupo de pacientes

1. Curtit E. et al, SFPM conference 2019

Características del subgrupo de pacientes con tumores grado 21
n %
Edad <35
35-50
50-70
>70 		5
124
261
42 		1
29
60
10
Sexo Mujer
Hombre 		431
1 		100
0
Tamaño <1cm
1-2 cm
2.1-5 cm
>5 cm 		0
288
144
0 		0
67
33
0
Grado G1
G2
G3 		0
432
0 		0
100
0
Resultados RS® 0-25
26-100
N.a. 		369
59
4 		85.4
13.7
0.9

1. Curtit E. et al, SFPM conference 2019

El grado del tumor no es predictivo del resultado Recurrence Score®1


El estudio TAILORx mostró que:1

  • Las pacientes con tumores grado 3 se distribuyen en todos los grupos de resultados Recurrence Score®.
  • Un porcentaje significativo de las pacientes con tumores grado 3 obtienen resultados Recurrence Score® de 0-25 y pueden no beneficiarse de la quimioterapia.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018

Un elevado porcentaje de las pacientes con tumores grado 3 obtienen resultados Recurrence Score® bajos y pueden no beneficiarse de la quimioterapia.1,2


Los datos del estudio TAILORx1 y el registro de datos en vida real CLALIT2 muestran que:

  • De las 1.676 (17%) pacientes de TAILORx con tumores grado 3, el 59% tenían resultados Recurrence Score® de 0-25.1
  • En el registro de datos en vida real CLALIT, el 57% de las pacientes con tumores grado 3 tenían resultados Recurrence Score® de 0-25.2

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 2. Stemmer S et al npj Breast Cancer 2019

Las características clinicopatológicas no predicen por sí mismas los resultados Recurrence Score® en la práctica clínica1


Un análisis retrospectivo de la práctica clínica habitual en Alemania confirmó que:1

  • Los datos en vida real confirman que el grado del tumor no es predictivo de los resultados Recurrence Score®.1
  • La mayoría de las pacientes con tumores grado 3 obtienen resultados Recurrence Score® de 0-251 y pueden no beneficiarse de la quimioterapia adyuvante.1

1. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd 2020; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018

La prueba Oncotype DX Recurrence Score® orienta las recomendaciones de quimioterapia en pacientes con tumores grado 3a,1


Un subanálisis de las pacientes con tumores grado 3 analizadas en un estudio de impacto de decisiones francés demostró que:1

  • Antes de recibir los resultados Recurrence Score®, los médicos recomendaban quimioterapia a la gran mayoría (87%) de las pacientes con tumores grado 3.
  • Con los resultados Recurrence Score®, se redujeron las recomendaciones de quimioterapia un 34% de forma global.
  • Se produjo una reducción muy significativa (38%) de QT-HT a solo HT.
  • Se produjo un aumento (30%) a QT-HT para 6 pacientes a las que inicialmente se les recomendó solo HT.

Subanálisis de PONDx Francia de pacientes con tumores de grado 3:

(n=157) pacientes con cáncer RE+/HER2- en 49 instituciones en Francia antes de la publicación de los resultados de TAILORxa,1

Haga clic aquí para ver las características del subgrupo de pacientes

1. Curtit et al., The Breast 2019

Características del subgrupo de pacientes con tumores de grado 31
n %
Edad <35
35-50
50-70
>70 		1
27
98
31 		1
17
62
20
Sexo Mujer
Hombre 		157
0 		100
0
Tamaño <1cm
1-2cm
2.1-5cm
>5cm 		14
92
50
2 		9
59
32
1
Grado G1
G2
G3 		0
0
157 		0
0
100
Resultados RS® <18
18-30
>30 		46
69
42 		29
44
27

1. Curtit E. et al., The Breast 2019

El estado del Ki-67 no predice el beneficio de la quimioterapia adyuvante1


Dos estudios independientes del grupo de estudio IBCSG mostraron que:1

  • El efecto relativo del tratamiento fue independiente de Ki-67.

1. Viale et al. J Natl Cancer Inst 2008

Los datos prospectivos muestran una distribución de los resultados Recurrence Score® en todos los intervalos del estado del Ki-671


En el estudio prospectivo alemán WSG PlanB, la expresión de Ki-67 fue evaluada en un laboratorio central.1

Los resultados muestran que:

  • Los valores de Ki-67 evaluados en laboratorio central tenían solo una correlación débil o moderada con los resultados Recurrence Score®1.
  • Aproximadamente 1 de cada 10 pacientes con valores de Ki-67 de <10% obtuvo un resultado Recurrence Score® de 26-1001 y puede beneficiarse de quimioterapia adyuvante.2-3

1. Adaptado de Gluz et al. J Clin Oncol. 2016; 2. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 3. Geyer et al. npj Breast Bancer 2018

Comparación de tinción de Ki-67 y los resultados Recurrence Score® en la práctica clínica1


Un análisis retrospectivo de la práctica clínica habitual en Alemania indicó que:1

  • Se produjo una elevada discordancia general del 45% entre el estado del Ki-67 (20% como punto de corte) y el resultado Recurrence Score® (25 como punto de corte).
  • Un porcentaje significativo de las pacientes con un valor de Ki-67 de ≤10% obtuvo un resultado Recurrence Score® de 26-1001 y puede beneficiarse de quimioterapia adyuvante.2,3

1. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd 2020; 2. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 3. Geyer et al. npj Breast Bancer 2018

El estado del Ki-67 no predice el beneficio de la quimioterapia adyuvante1


Dos estudios independientes del grupo de estudio IBCSG mostraron que:1

  • El efecto relativo del tratamiento fue independiente de Ki-67.

1. Viale et al. J Natl Cancer Inst 2008

Los datos prospectivos muestran una distribución de los resultados Recurrence Score® en todos los intervalos del estado del Ki-671


En el estudio prospectivo alemán WSG PlanB, la expresión de Ki-67 fue evaluada en un laboratorio central.1

Los resultados muestran que:1

  • Los valores de Ki-67 evaluados en laboratorio central tenían solo una correlación débil o moderada con los resultados Recurrence Score®1
  • Más del 10% de las pacientes con valores de Ki-67 de 10-19% obtenían un resultado Recurrence Score® de 26-1001 y se podían beneficiar de la quimioterapia adyuvante.2-3

1. Adaptado de Gluz et al. J Clin Oncol. 2016; 2. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 3. Geyer et al. npj Breast Bancer 2018

Comparación de tinción de Ki-67 y los resultados Recurrence Score® en la práctica clínica1


Un análisis retrospectivo de la práctica clínica habitual en Alemania indicó que:1

  • Se produjo una elevada discordancia general del 45% entre el estado del Ki-67 (20% como punto de corte) y el resultado Recurrence Score® (25 como punto de corte).
  • Un porcentaje significativo de las pacientes con un valor de Ki-67 de 10-20% obtuvo un resultado Recurrence Score® de 26-1001 y puede beneficiarse de quimioterapia adyuvante.2-3

1. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd 2020; 2. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 3. Geyer et al. npj Breast Bancer 2018

El estado del Ki-67 no predice el beneficio de la quimioterapia adyuvante1


Dos estudios independientes del grupo de estudio IBCSG mostraron que:1

  • El efecto relativo del tratamiento fue independiente de Ki-67.

1. Viale et al. J Natl Cancer Inst 2008

Los datos prospectivos muestran una distribución de los resultados Recurrence Score®en todos los intervalos del estado del Ki-671


En el estudio prospectivo alemán WSG PlanB, la expresión de Ki-67 fue evaluada en un laboratorio central.1

Los resultados muestran que:

  • Los valores de Ki-67 evaluados en laboratorio central tenían solo una correlación débil o moderada con los resultados Recurrence Score®.1
  • Los valores de Ki-67 de 20-39% no ofrecen una indicación clara sobre si se pueden o no beneficiar de la quimioterapia adyuvante.

1. Viale et al. J Natl Cancer Inst 2008

Relación entre resultados Recurrence Score® y estado del Ki-671


El registro en vida real CLALIT sugiere que:1

  • Existe una correlación débil o moderada entre los valores de Ki-67 y los resultados Recurrence Score®
  • Un porcentaje significativo de las pacientes con valores de Ki-67 de 20-40% obtienen resultados Recurrence Score® de 0-25.

1. Ben-Baruch et al. St.Gallen. 2013

El estado del Ki-67 no predice por sí mismo los resultados Recurrence Score® en la práctica clínica1


Un análisis retrospectivo de la práctica clínica habitual en Alemania confirmó que:1

  • Los valores de Ki-67 tienen una correlación débil o moderada con los resultados Recurrence Score®
  • Un elevado porcentaje de las pacientes con un valor de Ki-67 de ≥20% obtuvo un resultado Recurrence Score® de 0-251 y puede no beneficiarse de quimioterapia adyuvante.2

1. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd 2020.; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018

El estado de Ki-67 no predice el beneficio de la quimioterapia adyuvante1


Dos estudios independientes del grupo de estudio IBCSG mostraron que:1

  • El efecto relativo del tratamiento fue independiente de Ki-67.

1. Viale et al. J Natl Cancer Inst 2008.

Los datos prospectivos muestran una distribución de los resultados Recurrence Score® en todos los intervalos de Ki-671


En el ensayo prospectivo alemán WSG PlanB, la expresión de Ki-67 fue evaluada en un laboratorio central.1

Los resultados muestran que:

  • Los valores de Ki-67 evaluados en laboratorio central tenían una correlación débil o moderada con los resultados Recurrence Score®1.
  • Aproximadamente 1 de cada 10 pacientes con valor de Ki-67 de >39% obtienen resultados recurrence® de 0-251 y pueden no beneficiarse de la quimioterapia adyuvante.2

1 Adaptado de Gluz et al. J Clin Oncol. 2016; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018

Comparación de tinción de Ki-67 y los resultados Recurrence Score® en la práctica clínica1


Un análisis retrospectivo de la práctica clínica habitual en Alemania indicó que1:

  • Se produjo una elevada discordancia general del 45% entre Ki-67 (20% como punto de corte) y el resultado Recurrence Score® (25 como punto de corte).
  • Un número significativo de pacientes con un valor de Ki-67 de >40% obtuvieron resultados Recurrence Score® de 0-251 y pueden no beneficiarse de quimioterapia adyuvante.2

1. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

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