Profesional sanitario > Oncotype DX Breast Recurrence Score

Evidencia clínica del test Oncotype DX® para
pacientes con ganglios positivos

El resultado Recurrence Score® ha demostrado ser predictivo del beneficio de la quimioterapia para pacientes con ganglios positivos RH+, HER2-1. Un amplio conjunto de estudios, incluyendo un total de más de 12.000 pacientes, indica que una proporción significativa de las pacientes con hasta 3 ganglios positivos podría prescindir de la quimioterapia. De hecho, las pacientes RH+, HER2-, con ganglios positivos, y un resultado Recurrence Score 0-17, presentan de manera consistente resultados clínicos excelentes cuando son tratadas solamente con hormonoterapia, mientras que las pacientes con ganglios positivos y resultados Recurrence Score 31-100 demuestran obtener un beneficio significativo de la quimioterapia.

Resultados clínicos excelentes para aquellas pacientes con ganglios positivos y un resultado Recurrence Score 0-17 tratadas sin quimioterapia

QT = quimioterapia; HT = hormonoterapia/endocrinoterapia; RS = resultado Recurrence Score
* El registro SEER recogió prospectivamente la supervivencia específica del cáncer de mama; el registro Clalit recogió prospectivamente la recidiva a distancia y los casos de muerte por cáncer de mama; el estudio prospectivo Plan B evaluó la supervivencia libre de muerte, la supervivencia global y la recidiva a distancia.

Evidencia clínica

Evidencia en vida real

Evidencia en mundo real del resultado Recurrence Score para la identificación de pacientes con ganglios positivos (N1mi, N1) que pueden prescindir de la quimioterapia.

¿POR QUÉ ELEGIR LA PRUEBA ONCOTYPE DX BREAST RECURRENCE SCORE?

La prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score identifica a la amplia mayoría de mujeres que no obtendrán ningún beneficio de la quimioterapia y que pueden prescindir de ella.1,22

  • Oncotype DX es la única prueba que ha sido validada para predecir el beneficio de la quimioterapia y que, por tanto, puede utilizarse para diferenciar a las pacientes que se beneficiarán de la quimioterapia de aquellas que pueden prescindir de este tratamiento. Más información sobre la diferencia entre prognóstico y predictivo worldwide.
  • La prueba Oncotype DX ha sido estudiada en más de 96.000 pacientes con cáncer de mama a través de más de 79 estudios clínicos y de registro.
  • Evidencia extensa y consistente obtenida a partir de estudios aleatorizados, tanto retrospectivos como prospectivos, así como en condiciones de uso real.1,11
  • Oncotype DX Breast Recurrence Score es la única prueba que ha sido incorporada por las cuatro principales guías internacionales y está simultáneamente recomendada por dos importantes organismos de evaluación de tecnología sanitaria de la UE.

DETALLES CLAVE DEL ESTUDIO


  • Estudio TransATAC:20 De manera consistente con los resultados del estudio NSABP B-14 en pacientes con ganglios negativos, este estudio confirmó que la prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score ofrece información pronóstica también para pacientes con ganglios positivos. La tasa de recidiva a distancia aumentó de acuerdo al incremento del resultado Recurrence Score.
  • SWOG-8814:1 Este estudio determinó la asociación de Oncotype DX Breast Recurrence Score con la probabilidad de beneficio de la quimioterapia en pacientes con ganglios positivos, demostrándose una interacción significativa entre los resultados Recurrence Score y la respuesta a la quimioterapia (interacción P = 0,029 durante los primeros 5 años). De este modo, las pacientes con resultados Recurrence Score 0-17 no reciben beneficio de la adición de quimioterapia, mientras que las pacientes con resultados Recurrence Score 31-100 se benefician significativamente de dicho tratamiento.
  • Ensayo de fase III prospectivo WSG PlanB:4,6 El ensayo WSG confirmó la utilidad clínica del resultado Recurrence Score mediante evidencia prospectiva de nivel 1A en pacientes con ganglios positivos y ganglios negativos de riesgo clínicamente alto. Este estudio demostró que las pacientes con resultados Recurrence Score 0-11 pueden prescindir de la quimioterapia de forma segura.
  • Registro SEER:3,21 SEER es un registro de diseño prospectivo que evalúa el tratamiento y los resultados clínicos de pacientes con cáncer de mama que han sido analizadas mediante la prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score. Los datos de este registro confirman la utilidad clínica de la prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score, con resultados a 9 años consistentes con los resultados del estudio TAILORx para pacientes con ganglios negativos. La evidencia del SEER en condiciones reales a 9 años también apoya la opción de la terapia hormonal sin quimioterapia para pacientes con 1-3 ganglios positivos y resultados Recurrence Score 0-17.
  • Registro Clalit:2 El registro Clalit es una cohorte observacional de más de 2000 pacientes en condiciones reales, en las que el resultado Recurrence Score fue utilizado para guiar las correspondientes decisiones de tratamiento. La evidencia proporcionada por el registro Clalit fue consistente con todo el resto de los estudios que confirman la utilidad de la prueba Oncotype DX para identificar a aquellas pacientes que no se beneficiarán de la quimioterapia.
  • Ensayo RxPONDER:5 RxPONDER es un ensayo clínico aleatorizado actualmente en marcha que ha incluido a 5.000 pacientes RH+, HER2- con ganglios positivos y cuyo objetivo es evaluar prospectivamente el valor predictivo del resultado Recurrence Score a la hora de determinar la respuesta a la quimioterapia.

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