El test Oncotype DX® proporciona un valor diferencial en la práctica clínica

Para pacientes con cáncer de mama en estadio inicial y ganglios negativos

El test Oncotype DX Breast Recurrence Score® es la única prueba validada para predecir el beneficio de la quimioterapia en pacientes con cáncer de mama invasivo RH+, HER2- en estadio inicial, y, por tanto, para orientar de manera efectiva las decisiones de tratamiento.1–3

Los resultados del estudio TAILORx y NSABP-20 demuestran que la mayoría de las pacientes no se benefician de la quimioterapia

¿Cómo guía el test Oncotype DX las decisiones de tratamiento?

La evidencia clínica ha demostrado que:

  • Las pacientes con resultados Recurrence Score® de 0–25 no reciben un beneficio global de la adición de quimioterapia al tratamiento endocrino1–3
  • El grupo de pacientes con resultados Recurrence Score® de 26–100 obtiene un beneficio absoluto del 26% mediante la adición de quimioterapia al tratamiento endocrino1,3
  • El análisis exploratorio de los datos indica que determinadas pacientes ≤50 años y resultados Recurrence Score® de 16–25 pueden beneficiarse de la quimioterapia2,16
Orientación del tratamiento en base a los resultados Recurrence Score® y la edad

En el estudio TAILORx un análisis exploratorio indicó que el efecto de la quimioterapia respecto a las variables de supervivencia libre de enfermedad invasiva* e intervalo libre de recidiva** difería significativamente según los diferentes grupos de edad y los resultados Recurrence Score®.

a DRFI = intervalo libre de recurrencia distante
* La supervivencia libre de enfermedad invasiva se define como la supervivencia hasta el primer caso de recidiva a distancia, recidiva loco-regional, cáncer primario contralateral u otro cáncer primario, o hasta la muerte sin recurrencia del cáncer
** El intervalo libre de recidiva se define como la supervivencia libre de recidiva de recidiva a distancia o local

¿Cómo reduce el test Oncotype DX el riesgo de sobretratamiento e infratratamiento?

  • En un estudio de impacto de decisión según la práctica clínica real, el test Oncotype DX Breast Recurrence Score® generó un cambio de la decisión de tratamiento en el 60% de los casos4-9
  • Los factores de riesgo clínico (tamaño tumoral, grado tumoral, categoría de riesgo) han demostrado ser meramente pronósticos e insuficientes por sí solos para determinar el beneficio de la quimioterapia2

La realización de análisis exploratorios evaluó si ciertos subgrupos de pacientes con resultados Recurrence Score® entre 11-25 pudrían beneficiarse de la adición de quimioterapia a su tratamiento2

a Riesgo clínico conforme a Adjuvant!Online modificado: riesgo clínico bajo definido como Grado 1 y tamaño tumoral ≤3 cm o Grado 2 y tamaño tumoral ≤2 cm o Grado 3 y tamaño tumoral ≤1 cm; riesgo clínico alto definido como todos los otros casos con valores conocidos para el grado y el tamaño de tumor

El test Oncotype DX reduce el riesgo de sobretratamiento e infratratamiento2

El 73% de las pacientes con riesgo clínico altoa presentaron resultados Recurrence Score® entre 0–25 y podrían haber sido sobretratadas en ausencia de este resultado.2

PACIENTES CON RIESGO CLÍNICO ALTO

La paciente puede potencialmente prescindir de la quimioterapia

El 43% de las pacientes con resultados Recurrence Score® entre 26-100 mostraban un riesgo clínico bajoa y podrían haber sido infratratadas sin dicho resultado.2

PACIENTES CON BAJO RIESGO CLÍNICO

La quimioterapia puede potencialmente salvar la vida a la paciente

a Riesgo clínico bajo definido como grado bajo y tamaño tumoral ≤3 cm o grado intermedio y tamaño tumoral ≤2 cm o grado alto y tamaño tumoral ≤1 cm; riesgo clínico alto definido como todos los demás casos con valores conocidos de grado y tamaño tumoral

El test Oncotype DX Breast Recurrence Score® es el estándar de referencia para orientar el tratamiento adyuvante del cáncer de mama en estadio inicial RH+, HER2–, tanto en pacientes con ganglios negativos como positivos

Dado que los elementos de riesgo clínico por sí solos no son suficientes para determinar el beneficio de la QT,2,15 el test Oncotype DX Breast Recurrence Score® se debería utilizar para:

  • Todas las pacientes que potencialmente puedan prescindir de la quimioterapia
  • Todas las pacientes a las que la quimioterapia pueda potencialmente salvarlesla vida
ABREVIATURAS

QT = quimioterapia;
ISRD = intervalo sin recidiva a distancia;
TE = tratamiento endocrino;
HER2– = receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo;
RH+ = receptores hormonales positivos;
ITT = intención de tratar (Intention-to-treat);
N+ = ganglio positivo;
N0 = ganglio negativo

REFERENCIAS
  1. Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
  2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.
  3. Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
  4. Barni et al. ESMO. 2018.
  5. Gligorov et al. Oncologist. 2015.
  6. Curtit et al. Breast. 2019.
  7. Barni et al EBCC. 2018.
  8. Battisti et al. EBCC. 2019.
  9. Petráková et al. St Gallen conference. 2019.
  10. Sparano and Paik. J Clin Oncol. 2008.
  11. Sparano et al. N Engl J Med. 2015.
  12. Blok et al. Cancer Treatment Reviews. 2018.
  13. Albanell et al. Eur J Cancer. 2016.
  14. Hochheiser. J Comp Eff Res. 2019.
  15. Bello et al. Ann Surg Oncc 2018.
  16. Sparano et al. N Engl J Med. 2019.

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