Patient Profile Navigator
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per tutte le pazienti affette da carcinoma mammario in fase precoce HR+ HER2- N0
Passaggio da un beneficio stimato a un beneficio dimostrato della chemioterapia:
Maggiore chiarezza per le vostre pazienti

Il Patient Profile Navigator vi fornirà dati clinici relativi alle pazienti N0 per aiutarvi a decidere se il test Oncotype DX può essere utile per valutare il trattamento e la prescrizione più appropriati. Il Patient Profile Navigator non intende sostituirsi al giudizio medico e clinico che deve rimanere indipendente.

Nella vostra pratica clinica dovete prendere decisioni importanti e valutare quotidianamente questioni complesse per le vostre pazienti:

La mia paziente trarrà davvero beneficio dalla chemioterapia? Qual è la prognosi della mia paziente nei prossimi anni? Potrebbe essere utile ordinare un test Oncotype DX Breast Recurrence Score® per comprendere meglio la biologia tumorale di base del cancro della mia paziente ed essere quindi in grado di prendere una decisione di trattamento personalizzata?

Il test Oncotype DX Breast Recurrence Score® è clinicamente validato per
pazienti con carcinoma mammario in stadio precoce HR+, HER2-, N0/N1

Il Patient Profile Navigator vi fornirà dati clinici relativi alle pazienti N0 per aiutarvi a decidere se il test Oncotype DX® può essere utile per prendere queste importanti decisioni.

Con alcuni clic, è possibile:
  • Scegliere i parametri clinico-patologici di vostro interesse
  • Navigare tra dati clinici
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INIZIO
Profilo della paziente
Scegliere tra i parametri di seguito:
Età
Age less than equal to 50
≤50 anni
Age more than 50
>50 anni
Dimensioni del tumore
Tumour Size less than equal to 1
<1 cm
Icon Tumor Size 1-2
1.1-2.0 cm
Tumour Size 2-3 cm
2.1-3.0 cm
Tumour Size larger or equal to 3.1cm
≥3.1 cm
Grado del tumore
Tumour Grade 1
Grado 1
Tumour Grade 2
Grado 2
Icon Tumor Grade 3
Grado 3
Ki-67
Ki-67 less than 10%
<10%
Ki-67 10-20%
10-20%
Ki-67 20-40%
20-40%
Ki-67 larger than 40%
>40%
CREA IL PROFILO DELLA PAZIENTE SELEZIONATA
Profilo della paziente
Age less than equal to 50
Età
≤50 anni
  • La distribuzione dei risultati Recurrence Score® (RS) non varia con l'età.1
  • In assenza del test Oncotype DX®, l'elevato utilizzo della chemioterapia adiuvante nelle pazienti <50 anni, può portare ad un potenziale sovratrattamento.4
  • Il test Oncotype DX® fornisce una stima accurata del beneficio della chemioterapia per le pazienti ≤50 anni sulla base degli studi TAILORx e NSABP-B20:1-3 
    • Risultato RS®: 0-15: nessun beneficio significativo dalla CT1-3
    • Risultato RS®: 16-20: ~1,6% di beneficio dalla CT1,5
    • Risultato RS®: 21-25: ~ 6,5% di beneficio dalla CT1,5
    • Risultato RS®: 26-100: sostanziale beneficio dalla CT2-3
1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 2. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018; 3. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 4. Griggs J Clin Oncol. 2012.
Age more than 50
Età
>50 anni
  • La distribuzione dei risultati Recurrence Score® (RS) non varia con l'età.1
  • In assenza del test Oncotype DX®, il ridotto utilizzo della chemioterapia adiuvante nelle pazienti >70 anni, può portare ad un potenziale sottotrattamento.4
  • Il test Oncotype DX®fornisce una stima del beneficio della chemioterapia per le pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale HR+ HER2- N0 >50 anni sulla base degli studi TAILORx e NSABP-B20:1-3
    • Risultato RS® 0-25: nessun beneficio significativo dalla CT1-3,5
    • Risultato RS® 26-100: beneficio sostanziale dalla CT1-3,5

 

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 2. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018; 3. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 4. Griggs. J Clin Oncol. 2012; 5. Sparano et al. N Engl J Med. 2019.
Tumour Size less than equal to 1
Dimensioni del tumore
<1 cm
  • Le dimensioni del tumore non sono correlate ai risultati Recurrence Score® e non hanno dimostrato di poter predire il beneficio della chemioterapia.1-3
  • TAILORx ha mostrato che in tutti i gruppi di risultati ≤1 cm era presente una percentuale consistente di pazienti con tumori di piccole dimensioni ≤1 cm. Inoltre, circa il 14% delle pazienti con risultati Recurrence Score® result groups. In addition, about 14% of patients with Recurrence Score® da 26 a 100 e con tumori di piccole dimensioni ≤1 cm può trarre beneficio dalla chemioterapia adiuvante.1-3
  • Il registro real-world ha dimostrato che una percentuale significativa di pazienti con tumori di ≤1 cm presentava risultati Recurrence Score® compresi tra 26 e 100.4

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 2. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018; 3. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 4. Adapted from Stemmer et al. npj Breast Cancer. 2017.
Icon Tumor Size 1-2
Dimensioni del tumore
1.1-2.0 cm
  • Le dimensioni del tumore non sono correlate ai risultati Recurrence Score® e non hanno dimostrato di poter predire il beneficio della chemioterapia.1-3
  • TAILORx ha mostrato che le pazienti con dimensioni del tumore di 1.1–2.0 cm sono distribuite in tutti i gruppi di risultati Recurrence Score® (0-25 e 26-100). Circa il 53% delle pazienti con risultati del RS® da 26 a 100 presenta tumori di 1.1 a 2 cm e può trarre beneficio dalla chemioterapia adiuvante.1-3 
  • Il registro real-world ha confermato un'ampia distribuzione in entrambi i gruppi di risultati Recurrence Score® da 0 a 25 e da 26 a 100, ed ha dimostrato che una percentuale significativa di pazienti con tumori ≤2,0 cm presentava risultati RS® da 26 a 100.4,5

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 2. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018; 3. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 4. Adattato da Stemmer et al. npj Breast Cancer. 2017; 5. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020.
Tumour Size 2-3 cm
Dimensioni del tumore
2.1-3.0 cm
  • Le dimensioni del tumore non sono correlate ai risultati Recurrence Score® e non hanno dimostrato di poter predire il beneficio della chemioterapia.1-3
  • TAILORx ha mostrato che una percentuale consistente di pazienti con dimensioni del tumore di  2.1 – 3.0 cm era presente in tutti i gruppi di risultati Recurrence Score® (0-25 e 26-100).1
  • Il registro real-world ha dimostrato che una percentuale significativa di pazienti con dimensioni del tumore >2 cm presenta risultati Recurrence Score® da 0 a 25 e potrebbe non trarre beneficio dalla chemioterapia.1-5 

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 2. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018; 3. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 4. Stemmer et al. EBCC 2015. Poster 163; 5. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020.
Tumour Size larger or equal to 3.1cm
Dimensioni del tumore
≥3.1 cm
  • Le dimensioni del tumore non sono correlate ai risultati Recurrence Score® e non hanno dimostrato di poter predire il beneficio della chemioterapia.1-3
  • TAILORx ha mostrato che una percentuale consistente di pazienti con dimensioni del tumore ≥3.1 cm era presente in tutti i gruppi di risultati Recurrence Score® (0-25 e 26-100).1 

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 2. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018; 3. Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
Tumour Grade 1
Grado del tumore
Grado 1
  • Il grado del tumore non è correlato ai risultati Recurrence Score® e non ha dimostrato di poter predire il beneficio della chemioterapia.1-3
  • TAILORx ha dimostrato che il 7% delle pazienti con risultati Recurrence Score® da 26 a 100 presentava tumori di grado 1 e può trarre beneficio dalla chemioterapia adiuvante.1
  • Le evidenze real-world hanno confermato che circa il 6% delle pazienti di grado 1 presenta risultati Recurrence Score® da 26 a 100 e può trarre beneficio dalla chemioterapia.1-4
1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 2. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018; 3. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 4. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020.
Tumour Grade 2
Grado del tumore
Grado 2
  • Il grado del tumore non è correlato ai risultati Recurrence Score® e non ha dimostrato di poter predire il beneficio della chemioterapia.1-3
  • TAILORx ha mostrato che le pazienti con tumore di grado 2 sono distribuite in modo simile in tutti i gruppi di risultati Recurrence Score®.1 
  • Le evidenze real-world hanno riportato che circa il 15% delle pazienti di grado 2 presenta risultati Recurrence Score® da 26 a 100 e può trarre beneficio dalla chemioterapia.1-4
  • Uno studio sull'impatto decisionale ha dimostrato che il test Oncotype DX® ha portato a una modifica del trattamento pari al 41% per le pazienti con tumori di grado 2 nella pratica clinica di routine e a una riduzione complessiva del 60% delle raccomandazioni di chemioterapia.5

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 2. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018; 3. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 4. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020; 5. Curtit E. et al, SFPM conference. 2019.
Icon Tumor Grade 3
Grado del tumore
Grado 3
  • Il grado del tumore non è correlato ai risultati Recurrence Score® e non ha dimostrato di poter predire il beneficio della chemioterapia.1-3
  • TAILORx ed il registro real-world hanno dimostrato che, in media, il 58% delle pazienti di grado 3 presenta risultati Recurrence Score® pari da 0 a 25 e pertanto potrebbe non trarre beneficio dalla chemioterapia.1-4  
  • Uno studio sull'impatto decisionale ha dimostrato che il test Oncotype DX® ha portato a una modifica delle raccomandazioni di trattamento del 36% nella pratica clinica e a una riduzione complessiva del 34% delle raccomandazioni di chemioterapia.5

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 2. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018; 3. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 4. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020; 5. Curtit E. et al, SFPM conference. 2019.
Ki-67 less than 10%
Ki-67
<10%
  • Lo stato del Ki-67 non è correlato con i risultati Recurrence Score® e non ha dimostrato di poter predire il beneficio della chemioterapia.1-5
  • L'effetto relativo del trattamento chemioterapico adiuvante è indipendente dal Ki-67, come dimostrato da studi indipendenti.2
  • Dati prospettici hanno dimostrato che circa 1 paziente su 10 con valori del Ki-67 <10% presentava un risultato Recurrence Score® da 26 a 100 e poteva trarre beneficio dalla chemioterapia adiuvante.2-3 
  • Le evidenze real-world hanno riportato un'elevata discordanza complessiva del 45% tra il Ki-67 e il risultato RS®.4

1. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018; 2. Viale et al. J Natl Cancer Inst. 2008; 3. Gluz et al. J Clin Oncol. 2016; 4. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020; 5. Ben-Baruch et al. St.Gallen. 2013.
Ki-67 10-20%
Ki-67
10-20%
  • Lo stato del Ki-67 non è correlato con i risultati Recurrence Score® e non ha dimostrato di poter predire il beneficio della chemioterapia.1-5
  • L'effetto relativo del trattamento chemioterapico adiuvante è indipendente dal Ki-67, come dimostrato da studi indipendenti.2
  • Dati prospettici hanno dimostrato che più del 10% delle pazienti con valori di Ki-67 del 10-19% presentava un risultato Recurrence Score® da 26 a 100 e poteva trarre beneficio dalla chemioterapia adiuvante.2-3
  • Le evidenze real-world hanno riportato un'elevata discordanza complessiva del 45% tra il Ki-67 e il risultato Recurrence Score®.4 

1. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018; 2. Viale et al. J Natl Cancer Inst. 2008; 3. Gluz et al. J Clin Oncol. 2016; 4. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020; 5. Ben-Baruch et al. St.Gallen. 2013.
Ki-67 20-40%
Ki-67
20-40%
  • Lo stato del Ki-67 presenta solo una debole correlazione con i risultati Recurrence Score® (R=0,3437) e non ha dimostrato di poter predire il beneficio della chemioterapia.1-5
  • L'effetto relativo del trattamento chemioterapico adiuvante è indipendente dal Ki-67, come dimostrato da studi indipendenti.2
  • I dati prospettici mostrano che valori di Ki-67 compresi tra il 20% e il 39% non forniscono una chiara indicazione del beneficio o meno della chemioterapia adiuvante.2-3
  • Le evidenze real-world hanno riportato un'elevata discordanza complessiva del 45% tra il Ki-67 e il risultato  Recurrence Score®.4 

1. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018; 2. Viale et al. J Natl Cancer Inst. 2008; 3. Gluz et al. J Clin Oncol. 2016; 4. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020; 5. Ben-Baruch et al. St.Gallen. 2013.
Ki-67 larger than 40%
Ki-67
>40%
  • Lo stato del Ki-67 presenta solo una debole correlazione con i risultati Recurrence Score® (R=0,3437) e non ha dimostrato di poter predire il beneficio della chemioterapia.1-4
  • L'effetto relativo del trattamento chemioterapico adiuvante è indipendente dal Ki-67, come dimostrato da studi indipendenti.4
  • Dati prospettici hanno dimostrato che circa 1 su 10 delle pazienti con valori di Ki-67 >39% presenta risultati Recurrence Score® da 0 a 251 e potrebbe non trarre beneficio dalla chemioterapia adiuvante.5
  • Le evidenze real-world hanno riportato un'elevata discordanza complessiva del 45% tra il Ki-67 e il risultato RS®.2 

1. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018; 2. Viale et al. J Natl Cancer Inst. 2008; 3. Gluz et al. J Clin Oncol. 2016; 4. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020; 5. Ben-Baruch et al. St. Gallen. 2013.
Conclusion
Conclusione
previous slide

In assenza del test Oncotype DX®, l’elevato utilizzo della chemioterapia adiuvante nelle pazienti <50 anni può portare ad un potenziale sovratrattamento1

I dati del registro SEER mostrano che:1:

  • Le pazienti <50 anni di età con carcinoma mammario in fase iniziale HR+ e HER2- tendono ad essere sottoposte maggiormente al trattamento chemioterapico.
  • Pertanto, il rischio di sovratrattamento chemioterapico potrebbe aumentare con il diminuire dell'età della paziente.2

1. Griggs J Clin Oncol. 2012; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Nel TAILORx, la distribuzione dei risultati Recurrence Score® è omogenea tra i vari gruppi di età1

I risultati dello studio TAILORx mostrano che:1:

  • La distribuzione dei risultati Recurrence Score® non varia con l'età, suggerendo che la biologia del tumore non è correlata all'età.
  • Dato l'alto tasso di trattamento chemioterapico nelle pazienti ≤50 anni,2 esiste un possibile rischio di sovratrattamento chemioterapico nelle pazienti più giovani, in assenza del test Oncotype DX®

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 2. Griggs J Clin Oncol. 2012.

Il test Oncotype DX® è l'unico test predittivo della chemioterapia e fornisce una stima precisa del beneficio della chemioterapia per le pazienti ≤50 anni1-4

I risultati di TAILORx e NSABP-20 suggeriscono che1-4:

  • Un'ampia percentuale di pazienti ≤50 anni di età non trae beneficio dalla chemioterapia.3
  • Il test Oncotype DX® fornisce una stima del beneficio della chemioterapia con un elevato livello di precisione per le pazienti più giovani ≤50 anni di età.3,4
  • Per questa fascia di età gli studi hanno determinato che:
    • Risultato RS® 0-15: nessun beneficio significativo dalla CT1-3
    • Risultato RS® 16-20: ~1,6% di beneficio dalla CT3,4
    • Risultato RS® 21-25: ~ 6,5% di beneficio dalla CT3,4
    • Risultato RS® 26-100: notevole beneficio dalla CT1-2

1. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 2. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018; 3. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 4. Sparano et al. N Engl J Med. 2019.

In assenza del test Oncotype DX®, il ridotto utilizzo della chemioterapia adiuvante nelle pazienti >70 anni può portare ad un potenziale sottotrattamento1

I dati del registro SEER mostrano che:1

  • Le pazienti più anziane con carcinoma mammario in fase iniziale HR+ HER2- tendono ad essere meno sottoposte al trattamento chemioterapico.
  • Pertanto, la possibilità di sottotrattamento chemioterapico può aumentare con l'età della paziente.

1. Griggs J Clin Oncol. 2012.

Nello studio TAILORx, la distribuzione dei risultati Recurrence Score® è omogenea tra i vari gruppi di età1

I risultati dello studio TAILORx mostrano che:1

  • La distribuzione dei risultati Recurrence Score® non varia con l'età, suggerendo che la biologia del tumore non è correlata all'età.
  • Circa il 15% delle pazienti di età >50 anni presenta risultati Recurrence Score® da 26 a 100 e può trarre beneficio dalla chemioterapia.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Il test Oncotype DX® è l'unico test predittivo del beneficio della chemioterapiae fornisce una stima del beneficio della chemioterapia per le pazienti1-4

I risultati degli studi TAILORx e NSAPB-20 suggeriscono che:1-4

  • Un'ampia percentuale di pazienti >50 anni di età non trae beneficio dalla chemioterapia.3
  • Il test Oncotype DX® fornisce una stima del beneficio della chemioterapia con un elevato livello di precisione.1-4
  • Per questo gruppo di età gli studi hanno dimostrato che:
    • Risultato RS® 0-25: nessun beneficio significativo dalla CT1-4
    • Risultato RS® 26-100: beneficio sostanziale dalla CT1,2

1. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 2. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018; 3. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 4. Sparano et al. N Engl J Med. 2019

Le dimensioni del tumore non predicono il risultato Recurrence Score® 1

Lo studio TAILORx ha dimostrato che:1

  • Le dimensioni del tumore non sono correlate ai risultati Recurrence Score®.
  • In tutti i gruppi di risultati Recurrence Score® si è riscontrata una percentuale consistente di pazienti con tumori di piccole dimensioni <1cm.
  • Il 14% delle pazienti con risultati Recurrence Score® da 26 a 100 presentava delle dimensioni del tumore ≤1cm e potrebbe trarre beneficio della chemioterapia adiuvante.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Nello studio TAILORx1 non si sono riscontrate interazioni significative tra il trattamento chemioterapico e le dimensioni del tumore

I risultati di TAILORx mostrano che:1

  • Non si è riscontrata alcuna interazione statisticamente significativa tra il trattamento chemioterapico e le dimensioni del tumore per le pazienti con risultati Recurrence Score® da 11 a 25.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Il registro real-world mostra un'ampia distribuzione dei risultati Recurrence Score® all'interno di ciascun gruppo di dimensioni del tumore, compresi i piccoli tumori <1cm1

Il registro real-world CLALIT dimostra che:1

  • Le dimensioni del tumore non sono correlate ai risultati Recurrence Score® 1 ,coerentemente con TAILORx.2
  • Non è stato dimostrato che le dimensioni del tumore predicano il risultato Recurrence Score® 1,2
  • Una percentuale significativa di pazienti con dimensioni del tumore ≤1 cm presenta risultati Recurrence Score® da 26 a 1001 e può trarre beneficio dalla chemioterapia.2

1. Adattato da Stemmer et al. npj Breast Cancer. 2017; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Le caratteristiche clinico-patologiche da sole non predicono i risultati Recurrence Score® nella pratica clinica1

Un'analisi retrospettiva della pratica clinica in Germania ha mostrato che:1

  • Le dimensioni del tumore non predicono i risultati Recurrence Score®.1
  • Una percentuale consistente di pazienti presenta risultati Recurrence Score® da 26 a 100, indipendentemente dalle dimensioni del tumore.1
  • Un numero significativo di pazienti con tumore di piccole dimensioni presenta risultati Recurrence Score® da 26 a 1001 e può trarre beneficio dalla chemioterapia.2-3

1. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020; 2. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 3. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018.

Le dimensioni del tumore non predicono il risultato Recurrence Score® 1

Lo studio TAILORx ha dimostrato che:1

  • Le dimensioni del tumore non sono correlate ai risultati Recurrence Score®.
  • Una percentuale consistente di pazienti con tumori di dimensioni 1.1 – 2.0 cm era presente in tutti i gruppi di risultati Recurrence Score®.
  • Il 53% delle pazienti con dimensioni del tumore di 1.1 – 2.0 cm presenta risultati Recurrence Score® da 26 a 100 e può trarre beneficio dalla chemioterapia adiuvante.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Nello studio TAILORx1 non si sono riscontrate interazioni significative tra il trattamento chemioterapico e le dimensioni del tumore

I risultati di TAILORx mostrano che:1

  • Non si è riscontrata alcuna interazione statisticamente significativa tra il trattamento chemioterapico e le dimensioni del tumore per le pazienti con risultati Recurrence Score® da 11 a 25.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Il registro real-world mostra un'ampia distribuzione dei risultati Recurrence Score® all'interno di ciascun gruppo di dimensioni del tumore1

Il registro real-world CLALIT dimostra che:1

  • Le dimensioni del tumore non sono correlate ai risultati Recurrence Score® 1, coerentemente con TAILORx.2
  • Non è stato dimostrato che le dimensioni del tumore predicano il risultato Recurrence Score®.1,2
  • Una percentuale significativa di pazienti con dimensioni del tumore da >1 a ≤2 cm è distribuita in entrambi i gruppi di risultati Recurrence Score® 0-25 e 26-100.

1. Adapted from Stemmer et al. npj Breast Cancer. 2017; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Le caratteristiche clinico-patologiche da sole non predicono i risultati  Recurrence Score® nella pratica clinica1

Un'analisi retrospettiva dalla pratica clinica in Germania ha confermato che:1

  • Le dimensioni del tumore non predicono i risultati Recurrence Score®.1
  • Una percentuale significativa di pazienti con tumori ≤2 cm presenta risultati Recurrence Score® da 26 a 1001 e può trarre beneficio dalla chemioterapia.2-3

1. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020; 2. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 3. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018.

Le dimensioni del tumore non predicono il risultato Recurrence Score® 1

Lo studio TAILORx ha dimostrato che:1

  • Le dimensioni del tumore non sono correlate ai risultati Recurrence Score®.
  • Una percentuale consistente di pazienti con tumori di dimensioni 2.1 – 3.0 cm era presente in tutti i gruppi di risultati Recurrence Score®.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Nello studio TAILORx1 non si sono riscontrate interazioni significative tra il trattamento chemioterapico e le dimensioni del tumore

I risultati di TAILORx mostrano che:1

  • Non si è riscontrata alcuna interazione statisticamente significativa tra il trattamento chemioterapico e le dimensioni del tumore per le pazienti con risultati Recurrence Score® da 11 a 25.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Il registro real-world conferma un'ampia distribuzione dei risultati Recurrence Score® all'interno di ciascun gruppo di dimensioni del tumore1

Il registro real-world CLALIT dimostra che:1

  • Le dimensioni del tumore non sono correlate ai risultati Recurrence Score®1, coerentemente con TAILORx.2
  • Una percentuale significativa di pazienti con dimensioni del tumore >2 cm presenta risultati Recurrence Score® da 0 a 251 e potrebbe non trarre beneficio dalla chemioterapia.2 

1. Adattato da Stemmer et al. npj Breast Cancer. 2017; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Le caratteristiche clinico-patologiche da sole non predicono i risultati Recurrence Score® nella pratica clinica1

Un'analisi retrospettiva dalla pratica clinica in Germania ha confermato che:1

  • Le dimensioni del tumore non predicono i risultati Recurrence Score®.1,2
  • Una percentuale significativa di pazienti con dimensioni del tumore di 2-5 cm presenta risultati Recurrence Score® da 0 a 251 e può non trarre beneficio dalla chemioterapia.2

1. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020; 2. Paik et al. J Clin Oncol. 2006.

Le caratteristiche clinico-patologiche da sole non predicono i risultati Recurrence Score® nella pratica clinica1

Un'analisi retrospettiva dalla pratica clinica in Germania ha confermato che:1

  • Le dimensioni del tumore non predicono i risultati Recurrence Score®.1,2
  • Una percentuale significativa di pazienti con dimensioni del tumore >5 cm presenta risultati Recurrence Score® da 0 a 251 e può non trarre beneficio dalla chemioterapia adiuvante.2

1. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020; 2. Paik et al. J Clin Oncol. 2006.

Le dimensioni del tumore non predicono il risultato Recurrence Score® 1

Lo studio TAILORx ha dimostrato che:1

  • Una percentuale consistente di pazienti con tumori di dimensioni superiori a ≥3.1 cm era presente in tutti i gruppi di risultati Recurrence Score®.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Il registro real-world conferma un'ampia distribuzione dei risultati Recurrence Score® all'interno di ciascun gruppo di dimensioni del tumore1

Il registro real-world CLALIT dimostra che:1

  • Le dimensioni del tumore non sono correlate ai risultati Recurrence Score® 1,coerentemente con TAILORx.2
  • Non è stato dimostrato che le dimensioni del tumore predicano il risultato Recurrence Score®.1,2
  • Una percentuale significativa di pazienti con dimensioni del tumore >2 cm presenta risultati Recurrence Score® da 0 a 251 e può non trarre beneficio dalla chemioterapia.2

1. Adattato Stemmer et al. npj Breast Cancer. 2017; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Il grado del tumore non predice il risultato Recurrence Score® 1

Lo studio TAILORx ha dimostrato che:1

  • Il 7% delle pazienti con risultati Recurrence Score® da 26 a 100 presenta tumori di grado 1 e può trarre vantaggio dalla chemioterapia adiuvante.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Il grado del tumore non predice il beneficio della chemioterapia1

The TAILORx results show that1:

  • Non è stata riscontrata alcuna interazione statisticamente significativa tra il trattamento chemioterapico e il grado del tumore per le pazienti con risultati Recurrence Score® da 11 a 25.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Le caratteristiche clinico-patologiche da sole non predicono i risultati Recurrence Score® nella pratica clinica1

Un'analisi retrospettiva dalla pratica clinica in Germania ha confermato che:1

  • Il grado del tumore non predice il risultato Recurrence Score®.1
  • Sebbene ci siano pochi pazienti con tumori di grado 1 e risultati Recurrence Score® 26-100, circa il 6% delle pazienti con tumori di grado 1 presenta risultati Recurrence Score® da 26 a 100 e può trarre beneficio dalla chemioterapia. 3,4

1. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 3. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 4. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018.

Il grado del tumore non predice il beneficio della chemioterapia1

I risultati di TAILORx mostrano che:1 

  • Non è stata riscontrata alcuna interazione statisticamente significativa tra il trattamento chemioterapico e il grado del tumore per le pazienti con risultati Recurrence Score® da 11 a 25.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Il grado del tumore non predice il risultato Recurrence Score® 1

Lo studio TAILORx ha dimostrato che:1 

  • Le pazienti di grado 2 sono quasi equamente distribuite in tutti i gruppi di risultati Recurrence Score®.
  • Un tumore di grado 2 da solo non può predire il risultato Recurrence Score® e quindi non può predire il beneficio della chemioterapia.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Le caratteristiche clinico-patologiche da sole non predicono i risultati Recurrence Score® nella pratica clinica1

Un'analisi retrospettiva dalla pratica clinica in Germania ha confermato che:1

  • Il grado del tumore non predice il risultato Recurrence Score®.1
  • I risultati Recurrence Score® contribuiscono a classificare le pazienti di grado 2 e potenzialmente a evitare la chemioterapia nella maggior parte dei casi.1,2
  • Circa il 15% delle pazienti di grado 2 presenta risultati Recurrence Score® da 26 a 1001 e può trarre beneficio dalla chemioterapia.3-4

1. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 3. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 4. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018.

Cambio di trattamento pre- e post-test Oncotype DX® nella pratica clinicaa,1

PONDx Francia, sottoanalisi di pazienti con tumori di grado 2:
(n=432) pazienti ER+/HER2- presso 49 ospedali in Francia prima della pubblicazione dei risultati di TAILORxa,1

Fare clic qui per vedere le caratteristiche del sottogruppo di pazienti

Una sottoanalisi delle pazienti di grado 2 esaminate in uno studio francese sull'impatto decisionale ha dimostrato che:1

  • L'uso del test Oncotype DX® per le pazienti di grado 2 ha portato nella pratica clinica ad una riduzione complessiva del 60% sulla raccomandazione di chemioterapia.
  • Tra il 40% delle pazienti di grado 2 che avevano ricevuto una raccomandazione iniziale di HT, il 13% (19 pazienti) ha avuto un'escalation verso la CT-HT dopo aver ricevuto i risultati Recurrence Score®.
  • Tra il 60% delle pazienti di grado 2 cui era stata inizialmente raccomandata la CT-HT, il 69% (156 pazienti) ha avuto una de-escalation alla sola HT dopo avere ricevuto i risultati Recurrence Score®.

1. Curtit E. et al, SFPM conference. 2019.

Caratteristiche del sottroppo di pazienti con tumori di grado 21
n %
Età <35
35-50
50-70
>70 		5
124
261
42 		1
29
60
10
Sesso Donna
Uomo 		431
1 		100
0
Dimensioni <1cm
1-2 cm
2.1-5 cm
>5 cm 		0
288
144
0 		0
67
33
0
Grado G1
G2
G3 		0
432
0 		0
100
0
Risultati del RS 0-25
26-100
ND 		369
59
4 		85.4
13.7
0.9

1. Curtit E. et al, The Breast. 2019.

 

Il grado del tumore non predice il risultato Recurrence Score® 1

Lo studio TAILORx ha dimostrato che:1

  • Le pazienti di grado 3 sono distribuite in tutti i gruppi di risultati Recurrence Score®.
  • Una percentuale significativa di pazienti con tumori di grado 3 presenta risultati Recurrence Score® da 0 a 25 e potrebbe non trarre beneficio dalla chemioterapia.

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Un'ampia percentuale di pazienti con tumori di grado 3 presenta bassi risultati Recurrence Score® e potrebbe non trarre beneficio dalla chemioterapia1-2

I dati dello studio TAILORx1 e del registro real-world CLALIT2 mostrano che:

  • Delle 1676 (17%) pazienti con tumori di grado 3 nello studio TAILORx, il 59% presentava risultati Recurrence Score® da 0 a 25.1
  • Nel registro real-world CLALIT, il 57% delle pazienti con tumori di grado 3 presentava risultati Recurrence Score® da 0 a 25.2

1. Sparano et al. N Engl J Med. 2018; 2. Stemmer S et al. npj Breast Cancer. 2019.

Le caratteristiche clinico-patologiche da sole non predicono i risultati  Recurrence Score® nella pratica clinica1

Un'analisi retrospettiva dalla pratica clinica in Germania ha confermato che:1 

  • Le evidenze real-world confermano che il grado del tumore non predice i risultati Recurrence Score®.1
  • La maggior parte delle pazienti con tumori di grado 3 presenta risultati Recurrence Score® da 0 a 251 e potrebbe non trarre beneficio dalla chemioterapia adiuvante.2 

1. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Il test Oncotype DX Recurrence Score® guida le raccomandazioni chemioterapiche nelle pazienti con tumori di grado 3a,1

PONDx Francia, sottoanalisi di pazienti con tumori di grado 3:
(n=157) pazienti ER+/HER2- presso 49 istituti ospedalieri in Francia prima della pubblicazione dei risultati TAILORxa,1

Fare clic qui per vedere le caratteristiche del sottogruppo di pazienti

Una sottoanalisi delle pazienti di grado 3 esaminate in uno studio francese sull'impatto decisionale ha dimostrato che:1 

  • Prima di ricevere i risultati Recurrence Score®, i medici raccomandavano la chemioterapia nella stragrande maggioranza (87%) delle pazienti con tumori di grado 3.
  • I risultati Recurrence Score® hanno ridotto del 34% le raccomandazioni di chemioterapia.
  • Si è verificata una riduzione molto significativa (38%) della CT-HT rispetto alla sola HT.
  • Si è verificata una escalation (30%) a CT-HT per 6 pazienti cui era stata inizialmente raccomandata la sola HT.

1. Curtit et al., The Breast. 2019.

Caratteristiche del sottogruppo di pazienti con tumori di grado 31
n %
Età <35
35-50
50-70
>70 		1
27
98
31 		1
17
62
20
Sesso Donna
Uomo 		157
0 		100
0
Dimensioni <1cm
1-2cm
2.1-5cm
>5cm 		14
92
50
2 		9
59
32
1
Grado G1
G2
G3 		0
0
157 		0
0
100
Risultati del RS® <18
18-30
>30 		46
69
42 		29
44
27

1. Curtit E. et al, The Breast. 2019.

Lo stato del Ki-67 non predice il beneficio della chemioterapia adiuvante1

Due studi indipendenti del gruppo di studio IBCSG hanno dimostrato che:1

  • L'effetto relativo del trattamento era indipendente dal Ki-67.

1. Viale et al. J Natl Cancer Inst. 2008.

I dati prospettici evidenziano una distribuzione dei risultati Recurrence Score® in tutti i range di Ki-671

Nello studio prospettico tedesco WSG plan B, l'espressione del Ki-67 è stata valutata centralmente.1

I risultati mostrano che:

  • I valori del Ki-67 valutati centralmente presentavano una correlazione solo debole o moderata con i risultati Recurrence Score®.1
  • Circa 1 paziente su 10 con valori del Ki-67 <10% presentava un risultato Recurrence Score® da 26 a 1001 e poteva beneficiare della chemioterapia adiuvante.2-3  

1. Adattato da Gluz et al. J Clin Oncol. 2016; 2. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 3. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018.

Confronto tra colorazione del Ki-67 e risultati Recurrence Score® nella pratica clinica1

Un'analisi retrospettiva dalla pratica clinica in Germania ha riportato:1 

  • Un’elevata discordanza complessiva del 45% tra Ki-67 (20% come cut-off) e il risultato  Recurrence Score® (25 come cut-off).
  • Una percentuale significativa di pazienti con valore del Ki-67 ≤10% presentava un risultato Recurrence Score® da 26 a 1001 e poteva trarre beneficio dalla chemioterapia adiuvante.2,3

1. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020; 2. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 3. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018.

Lo stato del Ki-67 non predice il beneficio della chemioterapia adiuvante1

Due studi indipendenti del gruppo di studio IBCSG hanno dimostrato che:1

  • L'effetto relativo del trattamento era indipendente dal Ki-67.

1. Viale et al. J Natl Cancer Inst. 2008.

I dati prospettici evidenziano una distribuzione dei risultati Recurrence Score® in tutti i range di Ki-671

Nello studio prospettico tedesco WSG plan B, l'espressione del Ki-67 è stata valutata centralmente1.

I risultati mostrano che:1

  • I valori del Ki-67 valutati centralmente avevano solo una correlazione debole o moderata con i risultati Recurrence Score®.1
  • Dati prospettici hanno dimostrato che più del 10% delle pazienti con valori di Ki-67 del 10-19% presentava un risultato Recurrence Score® da 26 a 1001 e poteva trarre beneficio dalla chemioterapia adiuvante.2-3  

1. Adattato da Gluz et al. J Clin Oncol. 2016; 2. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 3. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018.

Confronto tra colorazione del Ki-67 e risultati Recurrence Score® nella pratica clinica1

Un'analisi retrospettiva dalla pratica clinica in Germania ha riportato:1 

  • Un’elevata discordanza complessiva del 45% tra Ki-67 (20% come cut-off) e il risultato Recurrence Score® (25 come cut-off).
  • Una percentuale significativa di pazienti con valore del Ki-67 del 10%-20% presentava un risultato Recurrence Score® da 26 a 1001 e poteva trarre beneficio dalla chemioterapia adiuvante.2-3

1. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020; 2. Paik et al. J Clin Oncol. 2006; 3. Geyer et al. npj Breast Cancer. 2018.

I dati prospettici evidenziano una distribuzione dei risultati Recurrence Score® in tutti i range di Ki-671 

Nello studio prospettico tedesco WSG plan B, l'espressione del Ki-67 è stata valutata centralmente1.

I risultati mostrano che:1

  • I valori del Ki-67 valutati centralmente presentavano una correlazione solo debole o moderata con i risultati Recurrence Score®.1
  • Valori del Ki-67 del 20-39% non forniscono una chiara indicazione dell'esistenza o meno di un beneficio della chemioterapia adiuvante. 

1. Adattato da Gluz et al. J Clin Oncol. 2016.

Rapporto tra risultati Recurrence Score® e Ki-671

Il registro real-world CLALIT suggerisce che:1 

  • Esiste una correlazione debole o moderata tra i valori del Ki-67 e i risultati Recurrence Score®. 
  • Una percentuale significativa di pazienti con valori Ki-67 del 20-40% presentano risultati Recurrence Score® da 0 a 25.

1. Ben-Baruch et al. St.Gallen. 2013.

Lo stato del Ki-67 non predice i risultati Recurrence Score® nella pratica clinica1

Un'analisi retrospettiva dalla pratica clinica in Germania ha confermato che:1 

  • I valori di Ki-67 hanno una correlazione debole o moderata con i risultati Recurrence Score®.
  • Un'elevata percentuale di pazienti con un valore di Ki-67 ≥20% presentava un risultato Recurrence Score® da 0 a 251 e poteva non trarre beneficio dalla chemioterapia adiuvante.2

1. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Lo stato del Ki-67 non predice il beneficio della chemioterapia adiuvante1

Due studi indipendenti del gruppo di studio IBCSG hanno dimostrato che:1

  • L'effetto relativo del trattamento era indipendente dal Ki-67.

1. Viale et al. J Natl Cancer Inst. 2008.

I dati prospettici evidenziano una distribuzione dei risultati Recurrence Score® in tutti i range di Ki-671 

Nello studio prospettico tedesco WSG plan B, l'espressione del Ki-67 è stata valutata centralmente1.

I risultati mostrano che:1

  • I valori del Ki-67 valutati centralmente avevano una correlazione debole o moderata con i risultati Recurrence Score®.1
  • Circa 1 sulle 10 pazienti con valore del Ki-67 >39% presenta risultati Recurrence Score® da 0 a 251 e potrebbe non trarre beneficio dalla chemioterapia adiuvante.2 

1. Adattato da Gluz et al. J Clin Oncol. 2016; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Confronto tra colorazione del Ki-67 e risultati Recurrence Score® nella pratica clinica1

Un'analisi retrospettiva dalla pratica clinica in Germania ha riportato:1 

  • Un’elevata discordanza complessiva del 45% tra Ki-67 (20% come cut-off) e il risultato Recurrence Score® (25 come cut-off).
  • Un numero significativo di pazienti con un valore Ki-67 >40% presentava risultati Recurrence Score® da 0 a 251 e poteva non trarre beneficio dalla chemioterapia adiuvante.2
1. Walter et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2020; 2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

Lo stato del Ki-67 non predice il beneficio della chemioterapia adiuvante1

Due studi indipendenti del gruppo di studio IBCSG hanno dimostrato che:1

  • L'effetto relativo del trattamento era indipendente dal Ki-67.

1. Viale et al. J Natl Cancer Inst. 2008.

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