O teste Oncotype DX® fornece um valor significativo na prática clínica

Para pacientes com câncer de mama em estádio inicial, linfonodo negativo

O teste Oncotype DX Breast Recurrence Score® é o único teste validado para predizer o benefício da quimioterapia para suas pacientes com câncer de mama invasivo em estádio inicial, RH+, HER2-, linfonodo negativo, a fim de orientar nas decisões de tratamento.1–3

Os resultados TAILORx e NSABP-20 mostram que a maioria das pacientes não se beneficia da quimioterapia2,3

Como o teste Oncotype DX® orienta nas decisões de tratamento?

Evidências clínicas demonstram:

  • Pacientes com resultados Recurrence Score® de 0–25 não se beneficiam no geral da adição da quimioterapia à terapia endócrina1–3
  • Pacientes com resultados Recurrence Score® de 26–100 como um grupo tiveram um benefício absoluto de 26% da adição da quimioterapia à terapia endócrina1,3
  • Uma análise exploratória sugere que algumas pacientes com idade ≤ 50anos e resultados Recurrence Score® 16–25 podem se beneficiar da quimioterapia2,16
Orientação de tratamento com base nos resultados Recurrence Score e na idade

A análise exploratória TAILORx sugere que oefeito da quimioterapia é significativamente diferente entre grupos de idade e resultados Recurrence Score para sobrevida livre de doença invasiva* e intervalo livre de recorrência**.

a DRFI = intervalo livre de recorrência a distânci
* Sobrevida livre de doença invasiva definida como o primeiro evento de recorrência a distância, recorrência loco–regional, mama contralateral ou outro segundo câncer primário ou morte sem recorrência do câncer
** Intervalo livre de recorrência definido como todas as recorrências a distância e locais

Como o teste Oncotype DX reduz o risco de tratamento excessivo e insuficiente?

  • Em um estudo de impacto de decisão refletindo a prática clínica real, o teste Oncotype DX Breast Recurrence Score levou a uma mudança nas decisões de tratamento em 60% dos casos4-9
  • Foi comprovado que as propriedades de risco clínico isoladas (tamanho do tumor, grau, categoria de risco clínico) são apenas prognósticas e insuficientes para determinar o benefício da quimioterapia2

Análises exploratórias foram realizadas para avaliar se os subgrupos podem ter benefícios da adição da quimioterapia àterapia endócrina em pacientes com resultados Recurrence Score 11–252

a Categorias de risco clínico de acordo com Modified Adjuvant!Online: Baixo risco clínico definido por Grau1 e tamanho de tumor ≤3cm, Grau2 e tamanho de tumor ≤2cm, Grau3 e tamanho de tumor ≤1cm; alto risco clínico definido como todos os outros casos com valores conhecidos para grau e tamanho do tumor

O teste Oncotype DX reduz os riscos de tratamento excessivo e insuficiente2

73% das pacientes com alto risco clínicoativeram resultados Recurrence Score 0–25 e podem ter recebido tratamento excessivo sem o resultado Recurrence Score.2

PACIENTES DE ALTORISCO CLÍNICO

Existe um potencial de a quimioterapia ser dispensada

43% das pacientes com resultados Recurrence Score 26–100 tiveram baixo risco clínicoae podem ter recebido tratamento insuficiente sem o resultado Recurrence Score.2

PACIENTES DE BAIXO RISCO CLÍNICO

Existe um potencial de a quimioterapia salvar vidas

a Baixo risco clínico definido por grau baixo e tamanho de tumor ≤3cm, grau intermediário e tamanho de tumor ≤2cm e grau alto e tamanho de tumor ≤1cm; alto risco clínico definido como todos os outros casos com valores conhecidos para grau e tamanho do tumor

UTILIDADE CLÍNICA COMPROVADA DO ENSAIO ONCOTYPE DX®1-3,13,16

A quimioterapia adjuvante agora pode ser conduzida com um nível sem precedentes de evidência e precisão, através do uso do teste Oncotype DX Breast Recurrence Score para identificar:

  • a grande maioria das pacientes sem benefício da quimioterapia
  • a importante minoria, para a qual a quimioterapia pode salvar vidas

LEIA MAIS SOBRE A EVIDÊNCIA CLÍNICA EM PACIENTES LINFONODO NEGATIVO

O ensaio Oncotype DX Breast Recurrence Score é o padrão para a orientação do tratamento adjuvante do câncer de mama em estádio inicial, RH+, HER2–, tanto para pacientes linfonodo negativo quanto linfonodo positivo

Como as propriedades de risco clínico isoladas não são suficientes para determinar o benefício da QT,2,15 o teste Oncotype DX Breast Recurrence Score deve ser usado para:

  • Todas as pacientes, para as quais a quimioterapia pode possivelmente ser dispensada
  • Todas as pacientes, para as quais a quimioterapia pode possivelmente salvar a vida
ABREVIAÇÕES

QT = quimioterapi
DRFI = intervalo livre de recorrência a distânci
TE = terapia endócrina
HER2– = human epidermal growth factor receptor 2 negative
HR+ = hormone receptor positive
ITT = Intention-to-treat
N+ = node-positive
N0 = node-negative

REFERÊNCIAS
  1. Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
  2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.
  3. Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
  4. Barni et al. ESMO. 2018.
  5. Gligorov et al. Oncologist. 2015.
  6. Curtit et al. Breast. 2019.
  7. Barni et al EBCC. 2018.
  8. Battisti et al. EBCC. 2019.
  9. Petráková et al. St Gallen conference. 2019.
  10. Sparano and Paik. J Clin Oncol. 2008.
  11. Sparano et al. N Engl J Med. 2015.
  12. Blok et al. Cancer Treatment Reviews. 2018.
  13. Albanell et al. Eur J Cancer. 2016.
  14. Hochheiser. J Comp Eff Res. 2019.
  15. Bello et al. Ann Surg Oncc 2018.
  16. Sparano et al. N Engl J Med. 2019.
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