Para pacientes com câncer de mama em estádio inicial, linfonodo negativo
O teste Oncotype DX Breast Recurrence Score® é o único teste validado para predizer o benefício da quimioterapia para suas pacientes com câncer de mama invasivo em estádio inicial, RH+, HER2-, linfonodo negativo, a fim de orientar nas decisões de tratamento.1–3
Os resultados TAILORx e NSABP-20 mostram que a maioria das pacientes não se beneficia da quimioterapia2,3
Como o teste Oncotype DX® orienta nas decisões de tratamento?
Evidências clínicas demonstram:
- Pacientes com resultados Recurrence Score® de 0–25 não se beneficiam no geral da adição da quimioterapia à terapia endócrina1–3
- Pacientes com resultados Recurrence Score® de 26–100 como um grupo tiveram um benefício absoluto de 26% da adição da quimioterapia à terapia endócrina1,3
- Uma análise exploratória sugere que algumas pacientes com idade ≤ 50anos e resultados Recurrence Score® 16–25 podem se beneficiar da quimioterapia2,16
Orientação de tratamento com base nos resultados Recurrence Score e na idade
A análise exploratória TAILORx sugere que oefeito da quimioterapia é significativamente diferente entre grupos de idade e resultados Recurrence Score para sobrevida livre de doença invasiva* e intervalo livre de recorrência**.
a DRFI = intervalo livre de recorrência a distânci
* Sobrevida livre de doença invasiva definida como o primeiro evento de recorrência a distância, recorrência loco–regional, mama contralateral ou outro segundo câncer primário ou morte sem recorrência do câncer
** Intervalo livre de recorrência definido como todas as recorrências a distância e locais
Como o teste Oncotype DX reduz o risco de tratamento excessivo e insuficiente?
- Em um estudo de impacto de decisão refletindo a prática clínica real, o teste Oncotype DX Breast Recurrence Score levou a uma mudança nas decisões de tratamento em 60% dos casos4-9
- Foi comprovado que as propriedades de risco clínico isoladas (tamanho do tumor, grau, categoria de risco clínico) são apenas prognósticas e insuficientes para determinar o benefício da quimioterapia2
Análises exploratórias foram realizadas para avaliar se os subgrupos podem ter benefícios da adição da quimioterapia àterapia endócrina em pacientes com resultados Recurrence Score 11–252
a Categorias de risco clínico de acordo com Modified Adjuvant!Online: Baixo risco clínico definido por Grau1 e tamanho de tumor ≤3cm, Grau2 e tamanho de tumor ≤2cm, Grau3 e tamanho de tumor ≤1cm; alto risco clínico definido como todos os outros casos com valores conhecidos para grau e tamanho do tumor
O teste Oncotype DX reduz os riscos de tratamento excessivo e insuficiente2
73% das pacientes com alto risco clínicoativeram resultados Recurrence Score 0–25 e podem ter recebido tratamento excessivo sem o resultado Recurrence Score.2
PACIENTES DE ALTORISCO CLÍNICO
Existe um potencial de a quimioterapia ser dispensada
43% das pacientes com resultados Recurrence Score 26–100 tiveram baixo risco clínicoae podem ter recebido tratamento insuficiente sem o resultado Recurrence Score.2
PACIENTES DE BAIXO RISCO CLÍNICO
Existe um potencial de a quimioterapia salvar vidas
a Baixo risco clínico definido por grau baixo e tamanho de tumor ≤3cm, grau intermediário e tamanho de tumor ≤2cm e grau alto e tamanho de tumor ≤1cm; alto risco clínico definido como todos os outros casos com valores conhecidos para grau e tamanho do tumor
UTILIDADE CLÍNICA COMPROVADA DO ENSAIO ONCOTYPE DX®1-3,13,16
A quimioterapia adjuvante agora pode ser conduzida com um nível sem precedentes de evidência e precisão, através do uso do teste Oncotype DX Breast Recurrence Score para identificar:
- a grande maioria das pacientes sem benefício da quimioterapia
- a importante minoria, para a qual a quimioterapia pode salvar vidas
O ensaio Oncotype DX Breast Recurrence Score é o padrão para a orientação do tratamento adjuvante do câncer de mama em estádio inicial, RH+, HER2–, tanto para pacientes linfonodo negativo quanto linfonodo positivo
Como as propriedades de risco clínico isoladas não são suficientes para determinar o benefício da QT,2,15 o teste Oncotype DX Breast Recurrence Score deve ser usado para:
- Todas as pacientes, para as quais a quimioterapia pode possivelmente ser dispensada
- Todas as pacientes, para as quais a quimioterapia pode possivelmente salvar a vida