Oncotype DX Breast Recurrence Score

Qual é o teste

Perspectiva Geral

Oncotype DX Breast Recurrence Score

O teste Oncotype DX® analisa a atividade de 21 genes para predizer a probabilidade de benefício da quimioterapia e o risco de recorrência à distância em 10 anos fornecendo informações que respaldam decisões sobre o tratamento adjuvante em determinadas mulheres diagnosticadas com câncer de mama invasivo em estádio inicial.

O teste Oncotype DX:

  • Fornece subsídios para sua decisão sobre o tratamento - O teste Oncotype DX está incorporado nas diretrizes da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO® - American Society of Clinical Oncology®), do National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®), do Consenso de St. Gallen® e da Sociedade Europeia de Oncologia Clínica (ESMO® - European Society for Medical Oncology®)
  • Fornece a médicos e suas pacientes informações para a tomada de decisão sobre o tratamento e aumenta a confiabilidade dessas decisões. Estudos sugerem que os resultados do teste mudam a decisão sobre o tratamento do câncer de mama em aproximadamente 30% dos casos 1-8
  • É extremamente útil sob o ponto de vista clínico - Laudos diferenciados incluem agora os valores quantitativos de RE, RP e HER2 
Amplamente Solicitados e Validados
  • O valor clínico do teste Oncotype DX foi demonstrado em estudos clínicos envolvendo quase 4.000 pacientes 
  • Mais de 900.000 pacientes em todo o mundo receberam as informações fornecidas pelo teste Oncotype DX  
  • Cerca de 19.000 médicos solicitaram o teste Oncotype DX em mais de 70 países 
  • A Genomic Health® é credenciada pelo CAP (College of American Pathologists) e certificada pelas normas definidas pela CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) e é líder no campo da genômica do câncer
  • Validação Clínica 

Utilidade Clínica

O teste Oncotype DX fornece informações sobre experiências a partir de um ponto de vista clínico:

  • Para mulheres pré e pós-menopausa diagnosticadas com câncer de mama invasivo com receptor hormonal positivo e lifonodo negativo

E

  • Para mulheres pós-menopausa diagnosticadas com câncer de mama invasivo com receptor hormonal positivo e lifonodo positivo

O que é o resultado do Recurrence Score?

Tendo-se em vista que o câncer de mama é uma doença heterogênea, é importante ter um teste que apresente uma visão contínua da biologia que pode predizer o risco de recorrência das pacientes de forma individualizada. O Recurrence Score é uma pontuação contínua que fornece uma estimativa individualizada de risco de recorrência à distância em 10 anos e prevê a probabilidade do benefício da quimioterapia. A natureza quantitativa da Técnica da Reação em Cadeia da Polimerase (PCR, Polymerase Chain Reaction) possibilita uma indicação contínua em vez de um resultado binário (apenas baixo ou alto). Esse método é destinado a proporcionar a você e a suas pacientes uma pontuação individual e ajudar a fornecer informações sobre o plano de tratamento.

Referências:
1. Asad J, Jacobson A, Estabrook A et al. Does Oncotype DX recurrence score affect management of patients with early-stage breast cancer? Am J Surg. 2008; 196: 527–529.
2. R Oratz, D Paul, AL Cohn, SM Sedlacek et al. Impact of a Commercial Reference Laboratory Test Recurrence Score on Decision Making in Early-Stage Breast Cancer. J Oncol Pract. 2007; 3(4):182-186.
3. Partin JF, Mamounas EP. et al. Impact of the 21-Gene Recurrence Score Assay Compared With Standard Clinicopathologic Guidelines in Adjuvant Therapy Selection for Node-Negative, Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer. Ann Surg Oncol. 2011 May 3. [Epub ahead of print]
4. J. Albanell, A. Gonzalez, M. Ruiz-Borrego, et al. Prospective transGEICAM study of the impact of the 21-gene Recurrence Score assay and traditional clinicopathological factors on adjuvant clinical decision making in women with estrogen receptor-positive (ER1) node-negative breast cancer Ann Oncol. 2011 Jun 6. [Epub ahead of print]
5. SS Lo, PB Mumby, J Norton, K Rychlik, J Smerage, J Kash, HK Chew, ER Gaynor, DF Hayes, A Epstein, KS Albain. Prospective Multicenter Study of the Impact of the 21-Gene Recurrence Score Assay on Medical Oncologist and Patient Adjuvant Breast Cancer Treatment Selection. J Clin Oncol. 2010; 28(10):1671-1676.
6. Ruth Oratz, MD, FACP, Benjamin Kim, MD, MPhil, Calvin Chao, MD, Stanley Skrzypczak, MS, Caron Ory, RN, MSN, Roberto Bugarini, DStat, and Michael Broder, MD, FACOG Physician Survey of the Effect of the 21-Gene Recurrence Score Assay Results on Treatment Recommendations for Patients With Lymph Node–Positive, Estrogen Receptor–Positive Breast Cancer J Oncol Pract. 2011; Journal of Oncology Practice 2011.
7. Geffen DB, Abu-Ghanem S, Sion-Vardy N, Braunstein R, Tokar M, Ariad S, Delgado B, Bayme M, Koretz M. The impact of the 21-gene recurrence score assay on decision making about adjuvant chemotherapy in early-stage estrogen-receptor-positive breast cancer in an oncology practice with a unified treatment policy. Ann Oncol. 2011 Mar 1. [Epub ahead of print]
8. Henry L, Stojadinovic A, Swain SM et al. The influence of a gene expression profile on breast cancer decisions. J Surg Oncol. 2009; 99: 319–323.

American Society of Clinical Oncology (ASCO) e ASCO são marcas registradas da ASCO; National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e NCCN são marcas registradas da NCCN. ESMO é uma marca da Sociedade Europeia de Oncologia Médica. ASCO, NCCN, ESMO e St. Gallen não endossam produto terapêutico algum.

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