Oncotype DX Breast Recurrence Score

Pontuações Quantitativas de Gene Único

O laudo de teste Oncotype DX® inclui agora as pontuações quantitativas para expressão gênica do receptor de estrogênio (RE), receptor de progesterona (RP) e do receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) por RT-PCR (todos os laudos gerados a partir de 20 de setembro de 2008). RE, RP e HER2 são três dos genes mensurados na determinação do valor do Recurrence Score®.

RE e RP

Folheto sobre o RE
  • Medição contínua por RT-PCR:
    A situação do RE/RP é crucial na determinação do uso e na estimativa de benefício da terapia hormonal adjuvante. Cânceres de mama apresentam grande extensão de expressão do receptor de hormônio e o RT-PCR é capaz de transmitir com precisão essa série contínua. A técnica RT-PCR é capaz de medir tanto o RE como o RP como uma distribuição contínua de expressão genômica acima de uma faixa de 3.000 vezes e 1.000 vezes para RE e RP, respectivamente.

    Uma Pontuação de RE quantitativa pode fornecer uma percepção adicional nas decisões
    de tratamento ajudando a determinar a magnitude do benefício da tamoxifeno para cada paciente individualmente (quanto maior a pontuação de RE maior é a probabilidade do benefício do tamoxifeno).

    ODX Breast
    *Dados em arquivo da Paik et al, NEJM, 30/12/2004.
  • Anuência:
    O teste Oncotype DX determina a situação do RE e RP (positivo ou negativo) medindo-se a expressão gênica no nível de RNA. Existe uma concordância alta entre a expressão do RE e RP conforme determinado pelo teste Oncotype DX e pela imunoistoquímica (IHC), que mede a expressão gênica de RE e RP no nível de proteína.

    Os estudos foram realizados pelo ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group), (estudo E2197, 769 amostras de pacientes) e pela Northern California Kaiser Permanente (607 amostras de pacientes):

     ODX Breast
  • A Relação Entre RE/RP e o Resultado do Recurrence Score:
    O resultado do Recurrence Score pode ser baixo ou alto para níveis de RE altos.
    O resultado do Recurrence Score combina o nível de RE (relacionado à resposta ao tamoxifeno) com a expressão de outros genes. O resultado do Recurrence Score é um fator de predição melhor da recorrência à distância em 10 anos com 5 anos de terapia com o tamoxifeno na população RE+ do que o status de RE/RP isoladamente.
     

HER2

HER2 é um marcador importante para a tomada de decisão terapêutica em pacientes com câncer de mama e sua determinação impacta de forma significativa o tipo de tratamento escolhido.

  • Informações sobre HER2 Quantitativa:
    Uma Pontuação HER2 pelo teste Oncotype DX é outra medida para os médicos e as pacientes determinarem a situação de HER2 e a mesma fornece uma percepção adicional sobre a biologia de tumor de câncer de mama de cada paciente individualmente, embora o resultado do Recurrence Score permaneça sendo a melhor ferramenta para avaliar o prognóstico e predizer o benefício da quimioterapia.
  • Altamente Coerente com IHC12 e FISH13:
    A concordância do teste Oncotype DX com IHC e FISH satisfaz ou excede o requisito das diretrizes estabelecidas pela ASCO®/CAP de 95% para a determinação da expressão do HER2.

    ODX Breast

    ODX Breast 
  • Informações Clínicas Adicionais:
    Muitos médicos que contam com o teste Oncotype DX para o planejamento do tratamento solicitaram que a Genomic Health® também relate uma Pontuação de HER2 quantitativa pois ela já é um componente do resultado do Recurrence Score.

Para obter mais esclarecimentos especialmente nos casos de resultados de IHC e/ou FISH equivocados ou de discordância entre FISH e IHC. 

  • Lidando com uma Limitação dos Testes Atuais:
    O impacto da variabilidade pré-analítica pode ser minimizado através de estratégias de "normalização" usadas na avaliação de expressão gênica quantitativa conforme realizado pela RT-PCR quantitativa através do teste Oncotype DX.

American Society of Clinical Oncology (ASCO) e ASCO são marcas registradas da ASCO; National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e NCCN são marcas registradas da NCCN. A ASCO e a NCCN não endossam qualquer produto terapêutico.

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