Oncotype DX Breast Recurrence Score

Estudios clínicos

Estudo clínico TAILORx

Estudo clínico TAILORx divulga resultados positivos: 99% das mulheres com baixos resultados Recurrence Score® do teste Oncotype DX® não apresentam recorrência do câncer de mama após cinco anos de terapia hormonal isolada.

Em 28 de setembro de 2015, foram anunciados os resultados iniciais do estudo clínico TAILORx, (Trial Assigning IndividuaLized Options for Treatment - Rx), um estudo multicêntrico, prospectivo com mais de 10.000 mulheres com estadio inicial de câncer de mama, patrocinado pelo Instituto Nacional do Câncer (NCI – National Cancer Institute) dos Estados Unidos, que é parte dos Institutos Nacionais de Saúde (National Institutes of Health), e coordenado pelo Grupo de Pesquisa do Câncer ECOG-ACRIN (Cancer Research Group ECOG-ACRIN) com o apoio da Genomic Health, Inc. O estudo demonstrou que um grupo de participantes com resultados baixos (iguais ou inferiores a 10) na pontuação de recorrência de 21 genes (Oncotype DX Recurrence Score), que receberam terapia hormonal isolada sem quimioterapia, apresentou uma chance inferior a 1% de recorrência à distância em cinco anos.

Esta descoberta, publicada on-line pela revista New England Journal of Medicine, fornece evidências de que, no futuro, outras mulheres poderão utilizar eficazmente a terapia hormonal isolada, caso a pontuação de recorrência (Recurrence Score) seja igual ou inferior a 10. A apresentação de um segundo câncer primário excedeu recorrências de câncer de mama primário, resultando em uma sobrevida livre de doença de 93,8 por cento em cinco anos – o desfecho primário do estudo.

“Este estudo prospectivo envolvendo pacientes tratadas de maneira uniforme contra câncer de mama axila-negativa, HER2-negativo e hormônio-receptor-positivo confirma a validade do teste de 21 genes ao identificar pacientes que podem ser poupadas com segurança da quimioterapia adjuvante.”1

Para obter mais informações sobre o estudo clínico TAILORx, visite o site do ECOG.

Referência :
1. Sparano et al. New Engl J Med. 2015. Prospective Validation of 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer New Engl J Med

 

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