Professionele gezondheidszorgers > Oncotype DX Breast Recurrence Score

Klinisch bewijs voor de Oncotype DX® test bij kliernegatieve patiënten

De klinische validatie en de bruikbaarheid van de Oncotype DX Breast Recurrence Score® test bij patiënten met HR+/HER2- kliernegatieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium is met uitgebreid klinisch onderzoek bij meer dan 85.000 patiënten vastgesteld.

Een precieze voorspelling van het effect van chemotherapie maakt de Oncotype DX Breast Recurrence Score® test uniek

  • De Oncotype DX Breast Recurrence Score® test werd als prognostische test gevalideerd voor recidief op afstand voor patiënten met kliernegatieve HR+ borstkanker in een vroeg stadium1
  • De Oncotype DX® test werd als enige gevalideerd om het effect van chemotherapie te voorspellen in de 2-armige gerandomiseerde klinische studie NSABP B-202,5,7 (interactie tussen Recurrence Score® resultaat en effect van chemotherapie p=0,01455).
  • De praktijkveranderende prospectieve gerandomiseerde klinische studie TAILORx heeft eerdere bevindingen verfijnd, hetgeen een preciezere grenswaarde voor het effect van chemotherapie mogelijk maakt.3,7,8

Bewijs van de nauwkeurige voorspelling van het effect van chemotherapie

Klinisch bewijs uit de TAILORx-studie en de NSABP B-20-studie heeft aangetoond dat de Oncotype DX® test twee patiëntengroepen nauwkeurig kan identificeren: degenen die chemotherapie bespaard kan worden en degenen die er aanzienlijk baat bij zullen hebben.3,5

Patiënten met een Recurrence Score® resultaat van 0 ─ 25 hebben geen baat bij toevoeging van chemotherapie aan endocriene therapie2,3,5

~ 80% van de patiënten3,6,9

Patiënten met een Recurrence Score® resultaat van 26 – 100 hebben zeer veel baat bij toevoeging van chemotherapie aan endocriene therapie2,5

~ 20% van de
patiënten3,6,9

TAILORx: baanbrekende praktijkveranderende studie

De NSABP B-20-studie stelde vast dat patiënten met Recurrence Score® resultaten van 0-10 geen baat hebben bij de toevoeging van chemotherapie aan endocriene therapie; patiënten met Recurrence Score® resultaten van 26-100 hebben wel baat bij de toevoeging van chemotherapie.5 De TAILORx-studie is opgezet om vast te stellen of endocriene therapie non-inferieur is ten opzichte van chemotherapie + endocriene therapie bij patiënten met Recurrence Score® resultaten van 11-25.3,8

Real-world bewijs

Real-world bewijs is consistent met dat uit klinische studies. Het bevestigt dat de Oncotype DX® test consistent een minderheid van de patiënten (15-20%) met een Recurrence Score® resultaat van 26-100 identificeert die aanzienlijk baat hebben bij behandeling met chemotherapie.

Meer over het SEER-register

De analyse van real-world studie SEER (n >70.000) heeft verder bijgedragen aan het bewijs dat het Oncotype DX Breast Recurrence Score® resultaat het effect van chemotherapie voorspelt.6

Het SEER-register ondersteunt de bevindingen uit de verkennende analyse van TAILORx waaruit blijkt dat patiënten < 50 jaar met Recurrence Score® resultaten van 16 en hoger baat kunnen hebben bij behandeling met chemotherapie.

Weerspiegelen de patiënten in TAILORx de klinische praktijk?

De patiënten in de TAILORx-studie zijn vergelijkbaar met de patiënten zoals die tijdens dezelfde periode in de klinische praktijk werden behandeld en zoals gerapporteerd in het SEER-register.3,8,11

REDENEN OM DE ONCOTYPE DX BREAST RECURRENCE SCORE® TEST TE KIEZEN

De Oncotype DX Breast Recurrence Score® test identificeert zowel de grote meerderheid van de patiënten die geen baat zullen hebben bij de toevoeging van chemotherapie aan endocriene therapie als de aanzienlijke minderheid van de patiënten voor wie behandeling met chemotherapie levensreddend kan zijn.2-6

  • De Oncotype DX® test is onderzocht bij meer dan 96.000 borstkankerpatiënten in meer dan 79 klinische en registratiestudies
  • Er is consistent en omvangrijk bewijs uit prospectieve gerandomiseerde klinische studies, validatiestudies evenals real-world bewijs
  • De Oncotype DX® test is prospectief bestudeerd bij de patiëntenpopulatie die in de klinische praktijk het vaakst voorkomt
  • De Oncotype DX® is de enige test die gevalideerd is in 2-armige gerandomiseerde klinische studies om patiënten bij wie de chemotherapie aanslaat te identificeren. Meer informatie over het verschil tussen prognostisch en voorspellend
  • De Oncotype DX® test is uniek superieur aan alleen prognostische parameters voor de identificatie van patiënten die baat zullen hebben bij de toevoeging van chemotherapie aan de endocriene therapie
  • Alleen de Oncotype DX Breast Recurrence Score® test is in de vier belangrijkste internationale richtlijnen opgenomen en aanbevolen door twee vooraanstaande EU beoordelingsinstanties op het gebied van gezondheidstechnologie13–18

 

DE BELANGRIJKSTE DETAILS UIT DE STUDIES

  • NSABP B-14-studie:1 De eerste klinische validatie van de Oncotype DX Breast Recurrence Score® test, de NSABP B-14-studie, heeft aangetoond dat het Recurrence Score® resultaat het risico op recidief op afstand kwantificeert bij kliernegatieve patiënten. Het 10-jaarspercentage recidief op afstand was significant lager bij patiënten met lage Recurrence Score® resultaten dan bij patiënten met hogere scores
  • NSABP B-20-studie:2,5,7 Deze studie heeft vastgesteld dat de Oncotype DX Breast Recurrence Score® test de kans dat kliernegatieve patiënten baat hebben bij behandeling met chemotherapie voorspelt: een laag Recurrence Score® resultaat voorspelde weinig of geen effect van de toevoeging van chemotherapie aan endocriene therapie, terwijl een hoge score een groter effect van chemotherapie voorspelde
  • TAILORx-studie:3,8,19 Dit is de eerste prospectieve studie met 1A bewijs voor een multigentest die bevestigt dat de patiënten in het algemeen met Recurrence Score® resultaten van 11-25 geen baat hebben bij de toevoeging van chemotherapie aan endocriene therapie. Deze patiënten kan chemotherapie dan ook bespaard blijven zodat ze veilig behandeld kunnen worden met alleen hormoontherapie

Neem contact op met ons

Contact
Volg ons