Van aanname naar bewezen effect van chemotherapie - de duidelijkheid die elke patiënt verdient

De Oncotype DX Breast Recurrence Score^® test werd ontwikkeld om te bepalen of chemotherapie zinvol is voor patiënten met hormoonreceptor-positief (HR+), HER2-negatief (HER2-) borstkanker in een vroegstadium.^1-5 Door, naast de klinische-pathologische parameters, ook de biologie van de tumor verder te onderzoeken, verschuift de besluitvorming van een verondersteld naar een bewezen effect van chemotherapie voor uw patiënten met HR+, HER2- borstkanker in een vroeg stadium.^1-5

Voorspellende parameters helpen bij behandelbeslissingen ^{1-2,4,6,12-14}

Voorspellende markers leveren informatie aan om behandelbeslissingen op te baseren en extrapolatie uit prognostische factoren te vermijden.⁶ Voorspellende markers zoals de ERen HER2status identificeren de patiënten bij wie respectievelijk de hormonale behandeling en trastuzumab zullen aanslaan. Het Recurrence Score^® resultaat geeft aan of een tumor een respons kan vertonen op chemotherapie. De studies NSABP B-20 en SWOG 8814 hebben de voorspellende waarde van het Recurrence Score^® resultaat vastgesteld en de studie TAILORx heeft de schattingen van het effect van chemotherapie verfijnd, waarbij twee groepen van patiënten werden geïdentificeerd: ^1-3,7-11

1. Degenen die geen voordeel halen uit de toevoeging van chemotherapie aan endocriene therapie, dat zijn de meeste borstkankerpatiënten in een vroeg stadium.
2. Degenen met een Recurrence Score^® resultaat van 26-100 die een hoge kans hebben om veel baat te hebben bij de toevoeging van chemotherapie aan de endocriene therapie.

Voorspellende markers kunnen informatie geven om behandelbeslissingen op te baseren ^{1-2,4,6,12-14}

De ONCOTYPE DX^® test identificeert twee groepen van kliernegatieve patiënten op basis van de voorspelling van het nut van chemotherapie ^1-3,7-11

* HR+, HER2-, kliernegatieve, invasieve borstkanker in een vroeg stadium
a hebben geen baat bij de toevoeging van chemotherapie aan de endocriene therapie
b hebben significant veel baat bij de toevoeging van chemotherapie aan de endocriene therapie

Prognostische parameters alléén geven onvoldoende informatie om een behandelbeslissing te nemen met precisie. ^2,5,15-20

In de klinische praktijk zijn behandelbeslissingen vaak gebaseerd op prognostische factoren zoals het tumorvolume en de tumorgraad². Dergelijke klinisch-pathologische parameters leveren echter een prognose op en voorspellen niet het effect van chemotherapie.^2,5,15 Bovendien hebben verschillende studies vastgesteld dat klinisch-pathologische eigenschappen de Recurrence Score^® resultaten niet kunnen voorspellen.^2,16-20

Klinisch-pathologische kenmerken voorspelden de Recurrence Score^® resultaten niet in TAILORx²

a Patiënten met onbekende waarden werden uitgesloten uit de analyse
b Laag klinisch risico:
tumorgrootte ≤3 cm en graad 1;
tumorgrootte ≤2 cm en graad 2;
tumorgrootte ≤1 cm en graad 3
Hoog klinisch risico: alle andere gevallen met bekende waarden voor graad en tumorgrootte

Klinisch-pathologische eigenschappen alléén kunnen de Recurrence Score^® resultaten niet voorspellen in de klinische praktijk¹⁶

b Laag klinisch risico:
N0, T ≤3 cm en graad 1
N0, T ≤2 cm en graad 2
N0, T ≤1 cm en graad 3
N1, T ≤2 cm en graad 1
Hoog klinisch risico: alle andere gevallen

Bovendien bleek er een hoog niveau van onzekerheid gepaard te gaan met de behandelbeslissingen van artsen met deze klinisch-pathologische factoren alleen. De Oncotype DX^® test biedt meer vertrouwen aan clinici om een goed behandeladvies te kunnen geven, zoals blijkt uit een recente case-tudie.¹⁷

Onzekerheid over behandelbeslissingen op basis van uitsluitend klinisch-pathologische eigenschappen¹⁷

De Oncotype DX^® test kan gebruikt worden om het risico te verminderen op over- en onderbehandeling met chemotherapie ^2,18

De waarde van de Oncotype DX^® test voor uw HR+ HER2- patiënten met kliernegatieve borstkanker in een vroeg stadium wordt geïllustreerd door de resultaten van de TAILORx studie. Deze resultaten tonen aan dat de Oncotype DX^® test helpt om patiënten te identificeren die een risico op over- of onderbehandeling hebben indien alleen klinisch-pathologische factoren worden gebruikt als basis voor behandelbeslissingen.^2,18 Tal van wereldwijd uitgevoerde beslissings impact studies, waarbij clinici rekening hielden met alle klinisch-pathologische eigenschappen om een behandeladvies te gevenbevestigen het potentieel om het risico te verminderen op over- en onderbehandeling met chemotherapie.^2,18-21

De Oncotype DX^® test verlaagt het risico op over- en onderbehandeling^2,18

a Laag klinisch risico: tumorgrootte ≤3 cm en graad 1; tumorgrootte ≤2 cm en graad 2; tumorgrootte ≤1 cm en graad 3
Hoog klinisch risico: alle andere gevallen met bekende waarden voor graad en tumorgrootte
b In de veronderstelling dat adjuvante chemotherapie al of niet voorgeschreven zou zijn op basis van het klinisch risico.

Beslissings-impact studiesbevestigen het potentieel om over- en onderbehandeling te verminderen, zoals blijkt uit TAILORx ^2,19-21

a Percentage patiënten die aanvankelijk CT-HT aanbevolen kregen op basis van alle klinisch-pathologische parameters en die terugschakelden naar alleen HT op basis van het RS^® resultaat
b Percentage patiënten die aanvankelijk HT aanbevolen kregen op basis van klinisch-pathologische parameters en die overschakelden naar CT-HT op basis van het RS^® resultaat
c Patiënten met onbekende waarden werden uitgesloten uit de analyse

Internationale richtlijnen en beoordelings-instanties in de gezondheidstechnologie geven aanbevelingen over wie getest moet worden^22-26

Internationale richtlijnen (NCCN, St. Gallen, ASCO)^22-24 en beoordelings-instanties in de gezondheidstechnologie (HTA) (IQWIG, NICE)^25-26 erkennen de waarde van de Oncotype DX^® test in de klinische besluitvorming. Bovendien geven ze aanwijzingen over wie getest moet worden. De richtlijnen van NCCN bevelen aan om de test sterk te overwegen voor alle pre- en postmenopauzale N0-patiënten met een tumorgrootte > 0,5 cm, alsook voor alle postmenopauzale N1 (1-3 positieve klieren)-patiënten²², terwijl het Duitse evaluatie-orgaan IQWIG aanbeveelt om alle N0-patiënten te testen bij onzekerheid over de behandeling op basis van de klinische risico-evaluatie²⁵:

a Zoals goedgekeurd bij stemming door een duidelijke meerderheid van het St Gallen International Expert Consensus-panel