Oncotype DX検査は

出版物

臨床バリデーション

Clinical Significance of the 21-Gene Signature (Oncotype DX) in Hormone Receptor-Positive Early Stage Primary Breast Cancer in the Japanese Population
Toi M, Iwata H, Yamanaka T, Masuda N, Ohno S, Nakamura S, Nakayama T, Kashiwaba M, Kamigaki S, Kuroi K; Japan Breast Cancer Research Group-Translational Research Group
Cancer. 2010.

Prediction of Risk of Distant Recurrence Using the 21-Gene Recurrence Score in Node-Negative and Node-Positive Postmenopausal Breast Cancer Patients Treated with Anastrozole or Tamoxifen: A TransATAC Study (アナストロゾールまたはタモキシフェンによる治療を受けた閉経後のリンパ節転移陰性および陽性乳癌患者における21遺伝子再発スコアを使った遠隔再発リスクの予測:TransATAC試験)
Dowsett M, Cuzick J, Wale CJ, et al
28(11): 1829-1834.

Prognostic and Predictive Value of the 21-Gene Recurrence Score Assay in Postmenopausal, Node-Positive, Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer (閉経後のリンパ節転移陽性エストロゲン受容体陽性乳癌における21遺伝子再発スコア検査の予後および予測的価値)
Albain K, Barlo W, Shak S, et al
11(1): 55-65.

Gene Expression and Benefit of Chemotherapy in Women with Node-Negative, Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer (リンパ節転移陰性エストロゲン受容体陽性乳癌の女性における遺伝子発現と化学療法の効果)
Paik S, Tang G, Shak S, et al
24(23): 3726-3734.

A Population-Based Study of Tumor Gene Expression and Risk of Breast Cancer Death Among Lymph Node-Negative Patients (リンパ節転移陰性患者における腫瘍遺伝子発現と乳癌死リスクの集団ベース試験)
Habel LA, Shak S, Jacobs M, et al
R25.

A Multigene Assay to Predict Recurrence of Tamoxifen Treated Node-Negative Breast Cancer (タモキシフェンで治療したリンパ節転移陰性乳癌の再発を予測する多重遺伝子検査)
Paik S, Shak S, Tang G, et al
2817-2826.

意思決定への影響

The Impact of the Oncotype DX Breast Cancer Assay in Clinical Practice: A Systematic Review and Meta-Analysis.(臨床診療におけるOncotype DX乳癌検査の影響:系統的レビューとメタアナリシス)
Carlson JJ, Roth JA
2013 Aug;141(1) doi: 10.1007/s10549-013-2666-z. Epub 2013 Aug 24. PubMed PMID: 23974828: 13-22.

The Impact of the Oncotype DX Recurrence Score on Treatment Decisions and Clinical Outcomes in Patients with Early Breast Cancer: The Maccabi Healthcare Services Experience with a Unified Testing Policy.(早期乳癌患者における治療の意思決定と臨床転帰に対するOncotype DX再発スコアの影響:統一検査方針によるMaccabi医療サービスの経験)
Siegelmann-Danieli N, Silverman B, Zick A, Beit-Or A, Katzir I, Porath A
Ecancermedicalscience. 2013 Dec 17;7: doi: 10.3332/ecancer.2013.380. PubMed PMID: 24386009; PubMed Central PMCID: PMC3869476: 380. .

The Impact of a Genomic Assay (Oncotype DX) on Adjuvant Treatment Recommendations in Early Breast Cancer.(早期乳癌におけるアジュバント療法推奨に対するゲノム検査(Oncotype DX)の影響)
de Boer RH, Baker C, Speakman D, Chao CY, Yoshizawa C, Mann GB
Med J Aust. 2013 Aug 5;199(3): PubMed PMID: 23909545: 205-208.

Transcriptome Profiling from Formalin-Fixed, Paraffin-Embedded Tumor Specimens by RNA-Seq
Kunbin Qu*, John Morlan, Jim Stephans, Xitong Li, Joffre Baker, Dominick Sinicropi
2010. From Beyond the Genome: The true gene count, human evolution and disease genomics: Boston, MA, USA. 11-13 October 2010.

Prospective Multicenter Study of the Impact of the 21-Gene Recurrence Score Assay on Medical Oncologist and Patient Adjuvant Breast Cancer Treatment Selection (腫瘍内科医と患者の乳癌アジュバント療法の選択に対する21遺伝子再発スコア検査の影響についての前向き多施設共同試験)
Lo SS, Mumby PB, ­Norton J, ­et al
28(10): 1671-1676.

Impact of a Commercial Reference Laboratory Test Recurrence Score on Decision Making in Early-Stage Breast Cancer (早期乳癌における意思決定に対する民間レファレンスラボによる再発スコア検査の影響)
Oratz R, Paul D, Cohn AL, Sedlacek SM
3(4): 182-186.

Physician Survey of the Effect of the 21-Gene Recurrence Score Assay Results on Treatment Recommendations for Patients with Lymph Node-Positive, Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer (リンパ節転移陽性エストロゲン受容体陽性乳癌患者への治療の推奨に対する21遺伝子再発スコア検査結果の影響についての医師調査)
Oratz R, Kim B, Chao C, et al
2010. 7(2): 94-9.

The Influence of a Gene Expression Profile on Breast Cancer Decisions (乳癌の意思決定に対する遺伝子発現プロファイルの影響)
Henry L, Stojadinovic A, Swain SM et al.
Journal of Surgical Oncology: 319–323.

Impact of the 21-Gene Recurrence Score Assay Compared With Standard Clinicopathologic Guidelines in Adjuvant Therapy Selection for Node-Negative, Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer (リンパ節転移陰性エストロゲン受容体陽性乳癌のアジュバント療法選択に対する21遺伝子再発スコア検査と標準的臨床病理学ガイドラインの影響の比較)
Partin JF, Mamounas EP.
Annals of Surgical Oncology.

Prospective transGEICAM Study of the Impact of the 21-Gene Recurrence Score Assay and Traditional Clinicopathological Factors on Adjuvant Clinical Decision Making in Women with Estrogen Receptor-Positive (ER1) Node-Negative Breast Cancer (エストロゲン受容体陽性(ER1)リンパ節転移陰性乳癌の女性におけるアジュバントの臨床的意思決定に対する21遺伝子再発スコア検査と伝統的臨床病理学的因子の影響についての前向きtransGEICAM試験)
Albanell J, Gonzalez A, Ruiz-Borrego M, et al
Ann Oncol.

Does Oncotype DX Recurrence Score Affect Management of Patients with Early–Stage Breast Cancer? (Oncotype DX再発スコアは早期乳癌患者の管理に影響するか?)
Asad J, Jacobson A, Estabrook A, et al.
American Journal of Surgery: 527–529.

Association Between the 21-Gene Recurrence Score Assay and Risk of Locoregional Recurrence in Node-Negative, Estrogen Receptor–Positive Breast Cancer: Results From NSABP B-14 and NSABP B-20 (リンパ節転移陰性エストロゲン受容体陽性乳癌における21遺伝子再発スコア検査と局所領域再発リスクの関連性:NSABP B-14およびNSABP B-20からの結果)
Mamounas EP, Tang G, ­Fisher B, ­et al

ネオアジュバント療法
医療経済学
基礎テクノロジー
検査の開発
その他のOncotype DX検査関連論文

Roadmap for Developing and Validating Therapeutically Relevant Genomic Classifiers (治療上重要なゲノム分類法の開発とバリデーションのロードマップ)
Simon R
23(29): 7332-7341.

Problems and Solutions in the Evaluation of Hormone Receptors in Breast Cancer (乳癌のホルモン受容体評価の問題点と解決法)
Allred DC
25(15): 2433-2435.

Estrogen- and Progesterone-Receptor Status in ECOG 2197: Comparison of Immunohistochemistry by Local and Central Laboratories and Quantitative Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction by Central Laboratory (ECOG 2197におけるエストロゲンおよびプロゲステロン受容体発現状態:ローカルおよびセントラルラボによる免疫組織化学とセントラルラボによる定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応の比較)
Badve SS, Baehner FL, Gray RP, et al
26: 2473-2481.

Strategies for Subtypes—Dealing with the Diversity of Breast Cancer: Highlights of the St Gallen International Expert Consensus on the Primary Therapy of Early Breast Cancer 2011 (サブタイプに対する戦略-乳癌の多様性への取り組み:早期乳癌の一次療法に関するSt Gallen国際専門家コンセンサス委員会2011のハイライト)
Goldhirsch A, Wood WC, Coates AS, et al
22: 1736-1747.

Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Assessment in a Case-Control Study: Comparison of Fluorescence In Situ Hybridization and Quantitative Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction Performed by Central Laboratories (症例対照試験におけるヒト上皮増殖因子受容体2の評価:セントラルラボが実施した蛍光in situハイブリダイゼーションと定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応の比較)
Baehner FL, Achacoso N, Maddala T, et al
4300-4306.

Estrogen Receptor (ESR1) mRNA Expression and Benefit From Tamoxifen in the Treatment and Prevention of Estrogen Receptor–Positive Breast Cancer (エストロゲン受容体陽性乳癌の治療と予防におけるエストロゲン受容体(ESR1)mRNA発現とタモキシフェンの効果)
Kim C, Tang G, Pogue-Geile KL, et al
4160-4167.

Development of the 21-Gene Assay and Its Application in Clinical Practice and Clinical Trials (実臨床と臨床試験における21遺伝子検査の開発と応用)
Sparano JA, Paik S
26: 721-728.

American Society of Clinical Oncology 2007 Update of Recommendations for the Use of Tumor Markers in Breast Cancer (アメリカ臨床腫瘍学会の乳癌における腫瘍マーカー利用に関する勧告の2007年更新版)
Harris L, Fritsche H, Mennel R, et al
25(33): 5287-5312.

Comparison of the Prognostic and Predictive Utilities of the 21-Gene Recurrence Score Assay and Adjuvant for Women with Node-Negative, ER-Positive Breast Cancer: Results from NSABP B-14 and NSABP B-20 (リンパ節転移陰性ER陽性乳癌の女性における21遺伝子再発スコア検査とAdjuvant!の予後診断的および予測的有用性の比較:NSABP B-14およびNSABP B-20からの結果)
Tang G, Shak S, Paik S, et al
2010. Breast Cancer Research Treatment 2010.

Adjuvant Chemotherapy for Patients with Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer (エストロゲン受容体陽性乳癌患者のアジュバント化学療法)
Burstein HJ, Paik S, Ravdin P, Albain K

ガイドライン

ランドマークとなるTAILORx試験結果が発表されました

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第16回日本臨床腫瘍学会記録集

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