オンコタイプDX乳がん再発スコア^Ⓡプログラムは、実臨床に有用な価値を提供します

注）オンコタイプDX乳がん再発スコアプログラムは、オンコタイプDX乳がん再発スコア検査と日本向けに開発したソフトウエアを組み合わせたプログラム医療機器です。ここでは、オンコタイプDX乳がん再発スコア検査について概説します。

リンパ節転移陰性早期乳がん

オンコタイプDX乳がん再発スコア検査は、ホルモン受容体陽性、HER2陰性、 リンパ節転移陰性の早期浸潤性乳がん患者さんにおける化学療法の効果を予測することが確認されている検査であり、治療方針決定の情報となります^1–3

TAILORx試験およびNSABP B-20試験の結果は、化学療法の効果が得られない患者さんが多数いることを示しました^2,3

オンコタイプDX 乳がん再発スコア検査は治療方針決定の情報となります

臨床的エビデンスから以下のことが実証されています。

• 再発スコア結果が0～25の患者さんでは全体的に、内分泌療法に化学療法を上乗せしても、効果が得られません^1–3。
• 再発スコア結果が26～100の患者さんでは、内分泌療法に化学療法を上乗せすることにより、群として26%の上乗せ効果が得られます^1,3。
• 探索的解析の結果、50歳以下で再発スコア結果が16～25の場合、一部の患者さんにおいて、化学療法の上乗せ効果が示唆されています^2,16。