Le test Oncotype DX® « standard of care » pour guider les décisions de traitement par chimiothérapie
Seul le test Oncotype DX Breast Recurrence Score est intégré dans les quatre principales guidelines internationales dans le cancer du sein et recommandé par deux grands organismes européens d'évaluation des technologies de la santé.
Grace aux données du test Oncotype DX Breast Recurence Score, les recommandations internationales font du test Oncotype DX le test multigénique préféré.1-8
La majorité des recommandations ont été mises à jour à la suite de la publication des deux grandes études cliniques TAILORx et RxPONDER.
La mise à jour la plus récente concerne les recommandations de St Gallen 2023 qui indiquent que les tests génomiques sont entrés dans la pratique courante pour déterminer si les patientes atteintes d'un cancer du sein au stade précoce RH+ et HER2 ont besoin d'une chimiothérapie adjuvante en plus d'un traitement hormonal adjuvant. Ces dernières confirment que les essais TAILORx et RxPONDER ont modifié la pratique clinique et que l'ajout d'une chimiothérapie à un traitement hormonal n'améliore pas les taux de survies chez les patientes ménopausées avec un faible résultat de Récurrence Score®. Cette mise à jour souligne également la nécessité de tester les patientes pré-ménopausées, car elles ne bénéficient pas toutes de la chimiothérapie.4
Ci-dessous une vue d'ensemble des principales recommandations des sociétés savantes et des principaux organismes de santé.
NCCNa
Seul test reconnu par les recommandations NCCN Guidelines® pour prédire le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante et seul test qualifié de test «préféré» tant pour les patientes N0 que pour les patientes ménopausées N1 ayant un cancer du sein RH-positif, HER2-négatif1
ASCO®a
Peut être utilisé pour guider les décisions relatives à la chimiothérapie adjuvante, sur la base des cut-offs de TAILORx chez les patientes ayant un cancer du sein ER+ et HER2- sans atteinte ganglionnaire5
St. Gallena,c
Test fortement approuvé pour guider les décisions de traitement adjuvant par chimiothérapie dans les cas de cancer du sein précoce avec ou sans envahissement. Les cut-offs de TAILORx permettent de guider les décisions thérapeutiques4 pour les patientes N0
ESMO®a
Peut être utilisé pour obtenir plus d'informations pronostiques et/ou prédictives avec un niveau de preuve A1, pour compléter l'évaluation de la maladie et prédire le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante6
NICEa
Seul test considéré comme prédictif du bénéfice de la chimiothérapie et offrant par conséquent un bon rapport coût-efficacité pour les patientes ayant un cancer du sein au stade précoce, sans atteinte ganglionnaire et micrométastatique3
IQWiG
Avec les résultats de TAILORx, seul Oncotype DX dispose de preuves suffisantes pour guider les décisions relatives à la chimiothérapie adjuvante chez les patientes ayant un cancer du sein invasif, au stade précoce et sans atteinte ganglionnaire2
a National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) sont des marques déposées du NCCN. ASCO et ESMO sont des marques déposées de l'American Society of Clinical Oncology et de l'European Society for Medical Oncology, respectivement. Le NCCN, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE), le St Gallen International Consensus Panel, l'ASCO et l'ESMO ne soutiennent aucun produit ou thérapie.
b National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Diagnostics Guidance DG34, décembre 2018. www.nice.org.uk/guidance/dg34 (6 Feb 2020). Tous droits réservés. Sous réserve de la notification des droits Les orientations de NICE sont préparées pour le service national de santé en Angleterre. Toutes les orientations du NICE font l'objet d'un examen régulier et peuvent être mises à jour ou retirées. NICE décline toute responsabilité quant à l'utilisation de son contenu dans ce produit/cette publication.
c Tel que voté par une majorité claire du panel de consensus international d'experts de St Gallen
Inclusion dans les guidelines internationales et recommandé par les grands organismes européens d'évaluation des technologies de la santé
| Oncotype DX® | MammaPrint® | EndoPredict® | Prosigna® | |
|---|---|---|---|---|
| NCCN Category: Préféré 1 |
✓ | |||
| ASCO 2 | ✓ Fortement recommandé pour toutes les patientes non ménopausées et ménopausées N1 |
✓ Fortement recommandé si risque clinique élevé et patientes N0 ménopausées et les patientes N1 |
✓ Modérément recommandé pour les patientes ménopausées. |
✓ Modérément recommandé pour les patientes ménopausées. |
| St. Gallen 3,4 | ✓ | ✓ | ||
| ESMO 5 | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| NICE Diagnostics Guidance (UK) 6 | ✓ | ✓ | ✓ | |
| IQWiG (Germany) 7 | ✓ |
En résumé, les recommandations des directives et la validation clinique font du test Oncotype DX® le choix privilégié pour vos patientes atteintes d'un cancer du sein RH+, HER2-, au stade précoce. En savoir plus sur les preuves qui sous-tendent le test Oncotype DX chez les patientes sans envahissement ganglionnaire et avec envahissement ganglionnaire :
-
RÉFÉRENCES