Le test Oncotype DX® apporte une valeur significative dans la pratique clinique

Pour les patientes présentant un cancer du sein sans atteinte ganglionnaire, au stade précoce

Le test Oncotype DX Breast Recurrence Score® est le seul test validé spécifiquement prédire le bénéfice de la chimiothérapie pour vos patientes ayant un cancer du sein invasif, RH+, HER2-, sans atteinte ganglionnaire, au stade précoce, et, en conséquence, d’orienter les décisions thérapeutiques.1–3

Les résultats de TAILORx et NSABP B-20 montrent que la plupart des patientes ne tirent aucun bénéfice de la chimiothérapie2,3

Comment le test Oncotype DX oriente-t-il les décisions thérapeutiques?

Les preuves cliniques ont démontré que :

  • Les patientes dont les résultats Recurrence Score® sont compris entre 0 et 25 ne tirent globalement pas de bénéfice de l’ajout d’une chimiothérapie à l’hormonothérapie1–3
  • Les patientes dont les résultats Recurrence Score® sont compris entre 26 et 100 tirent, en tant que groupe, un bénéfice absolu de 26% de l’ajout d’une chimiothérapie à l’hormonothérapie1,3
  • Une analyse exploratoire suggère que certaines patientes ≤50 ans ayant des résultats Recurrence Score compris entre 16 et 25 peuvent tirer un bénéfice de l’ajout d’une chimiothérapie2,16
Guider le traitement sur la base des résultats Recurrence Score et de l’âge

Dans le cadre del’étude TAILORx, une analyse exploratoire suggère que l’effet de la chimiothérapie diffère significativement entre les groupes d’âge et de résultats Recurrence Score, en termes de survie sans maladie invasive* et d’intervalle sans récidive**.

a DRFI = intervalle sans récidive à distance
* Survie sans maladie invasive définie comme le premier événement de récidive à distance, récidive locorégionale, cancer du sein controlatéral ou autre second premier cancer, ou décès.
** Intervalle sans récidive défini comme toutes les récidives à distance et locales.

Comment le test Oncotype DX réduit-il le risque de sur-traitement et de sous-traitement?

  • Dans une étude d’impact sur la décision, reflétant la pratique clinique réelle, le test Oncotype DX Breast Recurrence Score a entraîné un changement de décisions thérapeutiques dans 60 % des cas4-9
  • Il est prouvé que les caractéristiques du risque clinique seules (taille de la tumeur, grade, catégorie de risque clinique) n’ont qu’une valeur pronostique, et ne sont pas suffisantes pour déterminer le bénéfice de la chimiothérapie2

Des analyses exploratoires ont été effectuées afin d’évaluer si des sous-groupes peuvent tirer un bénéfice de l’ajout d’une chimiothérapie à l’hormonothérapie chez les patientes ayant des résultats Recurrence Score compris entre 11 et 252

a Risque clinique catégorisé selon Modified Adjuvant Online : risque clinique faible défini comme grade 1 et taille de la tumeur ≤3 cm, grade 2 et taille de la tumeur ≤2 cm, grade 3 et taille de la tumeur ≤1 cm; risque clinique élevé défini comme tous les autres cas avec des valeurs connues pour le grade et la taille de la tumeur

Le test Oncotype DX réduit les risques de sur-traitement et de sous-traitement2

73% des patientes présentant un risque clinique élevéa avaient des résultats Recurrence Score compris entre 0 et 25 et auraient pu être sur-traitées sans le résultat Recurrence Score.2

PATIENTES À RISQUE CLINIQUE ÉLEVÉ

La chimiothérapie peut potentiellement être évitée

43% des patientes ayant des résultats Recurrence Score compris entre 26 et 100 avaient un risque clinique faiblea et auraient pu être sous-traitées sans le résultat Recurrence Score.2

PATIENTES À RISQUE CLINIQUE FAIBLE

La chimiothérapie peut potentiellement apporter un bénéfice en termes de survie

a Risque clinique faible défini comme grade faible et taille de la tumeur ≤ 3 cm, grade intermédiaire et taille de la tumeur ≤ 2 cm, et grade élevé et taille de la tumeur ≤ 1 cm; risque clinique élevé défini comme tous les autres cas avec des valeurs connues pour le grade et la taille de la tumeur

Le test Oncotype DX Breast Recurrence Score est le test de référence pour guider les décisions relatives au traitement du cancer du sein RH+, HER2–, au stade précoce, chez les patientes et avec et sans atteinte ganglionnaire

Étant donné que les caractéristiques du risque clinique seules ne sont pas suffisantes pour déterminer le bénéfice de la CT,2,15 le test Oncotype DX Breast Recurrence Score devrait être utilisé pour:

  • Toutes les patientes chez lesquelles la chimiothérapie peut potentiellement être évitée
  • Toutes les patientes chez lesquelles la chimiothérapie peut potentiellement être bénéfique en termes de survie.
ABRÉVIATIONS

CT = chimiothérapie;
DRFI = intervalle sans récidive à distance;
HT = hormonothérapie;
HER2– = récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain, négatif;
RH+ =récepteurs hormonaux positifs;
ITT = intentionde traitement;
N+ = avec atteinte ganglionnaire;
N0 = sans atteinte ganglionnaire

RÉFÉRENCES
  1. Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
  2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.
  3. Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
  4. Barni et al. ESMO. 2018.
  5. Gligorov et al. Oncologist. 2015.
  6. Curtit et al. Breast. 2019.
  7. Barni et al EBCC. 2018.
  8. Battisti et al. EBCC. 2019.
  9. Petráková et al. St Gallen conference. 2019.
  10. Sparano and Paik. J Clin Oncol. 2008.
  11. Sparano et al. N Engl J Med. 2015.
  12. Blok et al. Cancer Treatment Reviews. 2018.
  13. Albanell et al. Eur J Cancer. 2016.
  14. Hochheiser. J Comp Eff Res. 2019.
  15. Bello et al. Ann Surg Oncc 2018.
  16. Sparano et al. N Engl J Med. 2019.
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