Le test Oncotype DX®: conçu pour orienter les décisions thérapeutiques en matière de chimiothérapie

Seul le test Oncotype DX Breast Recurrence Score® est intégré dans les quatre principales recommandations internationales et recommandé par deux grands organismes européens d'évaluation des technologies de la santé (HTA).


Sur la base des résultats de l'étude TAILORx, les recommandations des organismes chargés de l'HTA positionnent clairement le test Oncotype DX Breast Recurrence Score comme le test préféré2-6. Le National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) a déjà mis à jour sa recommandation sur la base des premiers résultats de l'étude RxPONDER1.

NCCNa
Seul test reconnu par les recommandations NCCN Guidelines® pour prédire le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante et seul test qualifié de test «préféré» tant pour les patientes N0 que pour les patientes ménopausées N1 ayant un cancer du sein RH-positif, HER2-négatif1
IQWiG
Avec les résultats de TAILORx, seul Oncotype DX dispose de preuves suffisantes pour guider les décisions relatives à la chimiothérapie adjuvante chez les patientes ayant un cancer du sein invasif, au stade précoce et sans atteinte ganglionnaire2
NICEa
Seul test considéré comme prédictif du bénéfice de la chimiothérapie et offrant par conséquent un bon rapport coût-efficacité pour les patientes ayant un cancer du sein au stade précoce, sans atteinte ganglionnaire et micrométastatique3
St. Gallena,b
Test fortement approuvé pour guider les décisions de traitement adjuvant par chimiothérapie dans les cas de cancer du sein précoce avec ou sans envahissement. Les cut-offs de TAILORx permettent de guider les décisions thérapeutiques4 pour les patientes N0
ASCO®a
Peut être utilisé pour guider les décisions relatives à la chimiothérapie adjuvante, sur la base des cut-offs de TAILORx chez les patientes ayant un cancer du sein ER+ et HER2- sans atteinte ganglionnaire5
ESMO®a
Peut être utilisé pour obtenir plus d'informations pronostiques et/ou prédictives avec un niveau de preuve A1, pour compléter l'évaluation de la maladie et prédire le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante6

a National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) sont des marques déposées du NCCN. ASCO et ESMO sont des marques de l’American Society of Clinical Oncology et de la European Society for Medical Oncology. NCCN, National Institute for Health et Care Excellence (NICE), le panel de la conférence internationale de consensus de St-Gall, l’ASCO et l’ESMO ne soutiennent aucun produit ou traitement.
b Conformément au vote d'une nette majorité du panel St Gallen International Expert Consensus (Consensus international d'experts de St-Gall) en 2021

Les recommandations du NCCN® soutiennent le test portant sur 21 gènes (Oncotype DX®) pour le cancer du sein à un stade précoce sans atteinte ganglionnaire ou avec atteinte ganglionnaire (N1)1,*,**

NCCN
GUIDELINES
SANS ATTEINTE GANGLIONNAIRE

Le test Oncotype DX® est le seul test permettant de prédire le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante et reconnu comme étant le « préféré » pour les patientes sans atteinte ganglionnaire

  • Le test Oncotype DX (21 gènes) est le seul test reconnu par les recommandations du NCCN pour prédire le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante et classé comme étant le test multigénique « préféré » pour les patientes présentant un cancer du sein RH-positif, HER2-négatif sans atteinte ganglionnaire
  • Le test Oncotype DX (21 gènes) est élevé au niveau «à prendre fortement en compte» dans l’algorithme des patientes sans atteinte ganglionnaire du NCCN
  • Les recommandations NCCN intègrent les valeurs seuil du test 21 gènes - Recurrence Score®, basées sur l'étude TAILORx, pour sélectionner les patientes ayant un cancer du sein sans atteinte ganglionnaire en vue du traitement par chimiothérapie


c Les patientes ayant des tumeurs T1b avec une histologie de bas grade et aucune invasion lymphovasculaire doivent être traitées par une monothérapie endocrinienne, étant donné que l'essai TAILORx n'a pas inclus de patientes présentant de telles tumeurs.

NCCN
Guidelines
AVEC ATTEINTE GANGLIONNAIRE
1-3 GANGLIONS

Le test Oncotype DX® est le seul test permettant de prédire le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante et reconnu comme le test « préféré » pour les patientes N1 ménopausées (1 à 3 ganglions positifs)

  • Le test portant sur 21 gènes (test Oncotype DX) est le seul test reconnu par les recommandations du NCCN pour prédire le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante et classé comme test multigénique « préféré » pour les patientes N1 ménopausées (1 à 3 ganglions positifs)
  • NCCN recommande « d'envisager fortement » le test portant sur 21 gènes (Oncotype DX® test) pour les patientes N1 ménopausées
  • Le test portant sur 21 gènes (test Oncotype DX) doit également être envisagé chez les patientes N1 pré-ménopausées

c Les patientes ayant des tumeurs T1b avec une histologie de bas grade et aucune invasion lymphovasculaire doivent être traitées par une monothérapie endocrinienne, étant donné que l'essai TAILORx n'a pas inclus de patientes présentant de telles tumeurs.
* Chez les patientes pré-ménopausées ayant des résultats RS® 0-25, l'ajout de la chimiothérapie à l'hormonothérapie était associé à un taux plus bas de récidive à distance par rapport à la monothérapie hormonale, mais on ne sait pas clairement si le bénéfice était dû aux effets de la suppression ovarienne, favorisés par la chimiothérapie1

Manuel de classification
AJCC
8ème EDITION

Inclusion du test Oncotype DX Breast Recurrence Score dans le Manuel de classification AJCC 8ème édition

Le test Oncotype DX est le seul test multigénique étayé par des preuves prospectives de niveau 1 pour les résultats Recurrence Score compris entre 0 et 10, et intégré dans les critères de classification du cancer du sein de l’AJCC, permettant d’affecter la patiente à un groupe correspondant au stade pronostique.7-8

Lorsque le résultat Recurrence Score® est inférieur à 11...*

LORSQUE TNM EST...
T1 N0 M0
T2 N0 M0
ET QUE G EST...
quelconque
ET QUE LE STATUT HER2 EST...
négatif
ET QUE LE STATUT RH EST...
positif
ET QUE LE STATUT RP EST...
quelconque
LE GROUPE DE STADE PRONOSTIQUE EST...
IA

Les patientes aux stades IB et IIA de l’AJCC 8ème édition peuvent être reclassées au stade IA, si le résultat Recurrence Score® est <11


Chez les patientes T2 présentant un cancer RH+, HER2- sans atteinte ganglionnaire, un résultat Oncotype DX Breast Recurrence Score® <11 permettra de reclasser les patientes dans le groupe de stade pronostic et pathologique IA8

T2 Patients Stage IB and IIA

Seul de test DX® permet de déterminer si votre patiente peut être reclassée au stad IA8 et si elle bénéficiera de la chimiothérapie9

L'organisme britannique d'évaluation des technologies de la santé NICE étend sa recommandation pour le test Oncotype DX Breast Recurrence Score3

RECOMMANDATION
DU NICE

Le test Oncotype DX® désormais recommandé pour le cancer du sein à un stade précoce, à la fois sans atteinte ganglionnaire et micrométastatique

  • Seul test considéré comme prédisant le bénéfice de la chimiothérapie avec un ratio coût/efficacité favorable
  • Le seul test recommandé ayant prouvé sa capacité à éviter aux patientes une chimiothérapie, par comparaison aux autres tests évalués par NICE
  • Recommandation étendue afin d'inclure les patientes avec maladie micrométastatique

TAILORx renforce encore le niveau de preuves déjà important du test Oncotype DX Breast Recurrence Score®d

d Pour les patientes ayant un cancer du sein au stade précoce RH+, HER2- N0, N1 (1 à 3 ganglions).

ABBRÉVIATIONS
ASCO = American Society of Clinical Oncology (Société américaine d'oncologie clinique)
RO = récepteur d'œstrogènes
ESMO = Société européenne d'oncologie médicale
HER2– = récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif
RH = récepteur hormonal
HTA = Health Technology Assessment (évaluation des technologies de la santé)
IQWiG = Institut allemand pour des soins de santé scientifiques et de qualité
NCCN® = National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)
NICE = National Institute for Health and Care Excellence (Institut national pour la santé et l'excellence des soins au Royaume-Uni)
N0 = sans atteinte ganglionnaire
N+ = avec atteinte ganglionnaire
RS = résultat Recurrence Score
RÉFÉRENCES
  1. Recommandations NCCN. 5.2021. Disponible sur: https://www.nccn.org/store/login/login.aspx?ReturnURL=https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf. Cité avec l'aimable permission du NCCN pour les recommandations en pratique clinique en oncologie (NCCN Guidelines®) pour le cancer du sein V.5.2021. ® National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2021. Tous droits réservés. Obtenu le 28 juin 2021. Pour voir la version la plus récente et la plus complète des directives, veuillez vous rendre sur le site NCCN.org. NCCN ne donne aucune garantie de quelque nature que ce soit quant à leur contenu, utilisation ou application et décline toute responsabilité pour leur application ou utilisation de quelque manière que ce soit.
  2. Communiqué de presse de l'IQWiG, septembre 2018. Disponible sur: https://www.iqwig.de/en/press/press-releases/biomarker-tests-in-breast-cancer-new-study-data-indicate-advantage-for-certain-patients.10059.html
  3. NICE 2018. Disponible sur: https://www.nice.org.uk/guidance/dg34
  4. Burstein et al. Ann Oncol. 2021.
  5. Andre et al. J Clin Oncol. 2019.
  6. Cardoso et al. Ann Oncol. 2019.
  7. Communiqué de presse de l'IQWiG, Addendum D18-0. 2018
  8. Paik et al. N Engl J Med. 2004.
  9. Dowsett M et al. J Clin Oncol. 2010.
  10. Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
  11. Albain et al. Lancet Oncol. 2010.
  12. Nitz et al. Breast Cancer Res Treat. 2017.
  13. Sparano et al. N Engl J Med. 2015.
  14. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.
  15. Miller et al. ASCO. 2017.
  16. Hortobagyi et al. SABCS. 2018.
  17. Stemmer et al. NPJ Breast Cancer. 2017.
  18. Kalinsky et al. SABCS. 2020. GS3-00.
  19. Petkov et al. Npj Breast Cancer. 2016.
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