Le test Oncotype DX®: conçu pour orienter les décisions thérapeutiques en matière de chimiothérapie

Seul le test Oncotype DX Breast Recurrence Score® est intégré dans les quatre recommandations internationales majeures et recommandé par deux organismes européens majeurs, chargés de l’évaluation des technologies de la santé (HTA).

Sur la base des résultats de l’étude TAILORx, qui amènent un changement de pratique, les directives actualisées et les recommandations des organismes HTA positionnent clairement le test Oncotype DX Breast Recurrence Score comme le test préféré.

NCCN®a
Seul test reconnu pour prédire le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante et seul test qualifié de test multigénique « préféré » pour les patientes sans atteinte ganglionnaire ayant un cancer du sein RH-positif, HER2- négatif1
ASCO®a
Peut être utilisé pour guider les décisions relatives à la chimiothérapie adjuvante, sur la base des cut-offs de TAILORx, chez les patientes ayant un cancer du sein RH-positif et HER2-négatif sans atteinte ganglionnaire5
St. Gallena,b
Le panel d’expert recommande fortement l’utilisation des tests génomiques pour guider les décisions de chimiothérapie adjuvante chez les patientes N0 ou avec une atteinte axillaire limitée. Les valeurs seuils de l’étude TAILORx sont retenues pour guider les décisions de chimiothérapie chez les patientes N0.4
NICEa
Seul test considéré efficace pour prédire le bénéfice de la chimiothérapie et offrant, par conséquent, une option au bon rapport coût-efficacité pour les patientes ayant un cancer du sein au stade précoce, sans atteinte ganglionnaire et avec micrométastases breast cancer3
IQWiG
Avec TAILORx, seul Oncotype DX® dispose de preuves suffisantes pour guider les décisions relatives à la chimiothérapie adjuvante chez les patientes ayant un cancer du sein invasif, au stade précoce et sans atteinte ganglionnaire2
ESMO®a
Peut être utilisé pour obtenir plus d’informations pronostiques et/ou prédictives avec niveau de preuve 1A pour compléter l’évaluation de la maladie et prédire le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante6

a National Comprehensive Cancer Network (NCCN)® et NCCN sont des marques déposées de NCCN. ASCO et ESMO sont des marques de l’American Society of Clinical Oncology et de la European Society for Medical Oncology. NCCN, National Institute for Health et Care Excellence (NICE), le panel de la conférence de consensus internationale St Gallen, l’ASCO et l’ESMO ne soutiennent aucun produit ou traitement.
b Comme cela a été voté à une nette majorité par le panel d’experts de la conférence de consensus internationale St Gallen

Les recommandations relatives à la pratique clinique en oncologie (NCCN Guidelines®) applicables au cancer du sein soutiennent l’utilisation du test portant sur 21 gènes (Oncotype DX) pour les patientes ayant un cancer du sein, à la fois avec et sans atteinte ganglionnaire, à récepteurs hormonaux positifs et HER2-négatif, au stade précoce1*

NCCN Guidelines CANCER DU SEIN SANS ATTEINTE GANGLIONNAIRE

Oncotype DX est le seul test qui prédit le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante et qui est reconnu comme « préféré » pour les patientes sans atteinte ganglionnaire

  • Le test Oncotype DX (21 gènes) est le seul test reconnu par les NCCN Guidelines® pour prédire le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante et qualifié de test multigénique préféré pour les patientes sans atteinte ganglionnaire ayant un cancer du sein RH- positif, HER2-négatif
  • Le test Oncotype DX (21 gènes) est désormais élevé au niveau de « fortement recommandé » dans l’algorithme sans atteinte ganglionnaire NCCN®
  • Les NCCN Guidelines® intègrent les nouvelles valeurs basées sur TAILORx, du test à 21 gènes Recurrence Score pour sélectionner les patientes ayant un cancer du sein sans atteinte ganglionnaire, pour un traitement par chimiothérapie
Node-Negative
RECOMMANDATIONS NCCN ATTEINTE DE 1 A 3 GANGLIONS

Le test Oncotype DX doit être considéré comme une option à prendre en compte chez les patientes avec micrométastases / atteinte de 1 à 3 ganglions

Node-Positive

National Comprehensive Cancer Network (NCCN) et NCCN sont des marques déposées de NCCN. ASCO et ESMO sont des marques de l’American Society of Clinical Oncology et de la European Society for Medical Oncology.

NCCN, National Institute for Health et Care Excellence (NICE), le panel de la conférence de consensus internationale St Gallen, l’ASCO et l’ESMO ne soutiennent aucun produit ou traitement.

*Adapté avec l’autorisation deNCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) pour le cancer du sein V.2.2019. © 2019 National Comprehensive Cancer Network, Inc. Tous droits réservés. Les NCCN Guidelines® et les illustrations contenues dans le présent document ne peuvent être reproduites sous une quelconque forme, pour une quelconque finalité, sans l’autorisation expresse de NCCN. Pour consulterla version la plus récente et complète des NCCN Guidelines,rendez-vous en ligne sur le site NCCN.org. Les NCCN Guidelines représentent un travail en cours, qui peut être revuaussi souvent que de nouvelles données significatives deviennent disponibles. NCCN ne soutient aucun produit ou traitement. NCCN ne fait aucune déclaration d’une quelconque nature, concernant leur contenu, utilisation ou application et décline toute responsabilité pour leur application ou utilisation d’une quelconque manière.

a Envisager le recours à la chimiothérapie adjuvante chez les femmes ≤ 50 ans, dont le score résultat Recurrence Score® est compris entre 16 et 25, sur la base d’une analyse exploratoire issue de l’étude TAILORx, démontrant une récidive à distance plus faible chez les femmes ≤ 50 ans, randomisées pour recevoir un echimiothérapie.
b Une deuxième analyse d’un essai prospectif suggère que le test Oncotype DX® est prédictif pour les femmes ayant une atteinte de 1 à 3 ganglions axillaires. D’autres tests multigéniques n’ont pas prouvé qu’ils sont prédictifs du bénéfice de la chimiothérapie.

Inclusion du test Oncotype DX Breast Recurrence Score dans le Manuel de classification AJCC 8ème édition

Le test Oncotype DX est le seul test multigénique étayé par des preuves prospectives de niveau 1 pour les résultats Recurrence Score compris entre 0 et 10, et intégré dans les critères de classification du cancer du sein de l’AJCC, permettant d’affecter la patiente à un groupe correspondant au stade pronostique.7-8

Lorsque le résultat Recurrence Score® est inférieur à 11...*

LORSQUE TNM EST...
T1 N0 M0
T2 N0 M0
ET QUE G EST...
quelconque
ET QUE LE STATUT HER2 EST...
négatif
ET QUE LE STATUT RH EST...
positif
ET QUE LE STATUT RP EST...
quelconque
LE GROUPE DE STADE PRONOSTIQUE EST...
IA

Les patientes aux stades IB et IIA de l’AJCC 8ème édition peuvent être reclassées au stade IA, si le résultat Recurrence Score® est <11


Chez les patientes T2 présentant un cancer RH+, HER2- sans atteinte ganglionnaire, un résultat Oncotype DX Breast Recurrence Score® <11 permettra de reclasser les patientes dans le groupe de stade pronostic et pathologique IA8
T2 Patients Stage IB and IIA SEUL LE TEST ONCOTYPE DX® PERMET DE DÉTERMINER SI VOTRE PATIENTE PEUT ÊTRE RECLASSÉE AU STADE IA8 ET SI ELLE BÉNÉFICIERA DE LA CHIMIOTHÉRAPIE9

L’organisme HTA britannique NICE étend la recommandation pour le test Oncotype DX Breast Recurrence Score3

Recommandation NICE

Test Oncotype DX maintenant recommandé pour le cancer du sein précoce à la fois sans atteinte ganglionnaire et micrométastatique

  • Seul test pris en compte pour prédire le bénéfice de la chimiothérapie, offrant donc une option rentable
  • Seul test recommandé, démontré comme étant capable de désescalader la chimiothérapie, par comparaison aux autres tests analysés
  • Recommandation étendue de manière à inclure les patientes avec maladie micrométastatique

TAILORx s’ajoute à l’ensemble de preuves dont bénéficie le test Oncotype DX Breast Recurrence Scorea

TAILORx Graphic

a Inclut toutes les patientes N0, N1 (1–3 ganglions) et N2 (≥4)
b RxPONDER : identifiant ClinicalTrials.gov : NCT01272037, recrutement en cours estimé =5000 patientes

ABRÉVIATIONS
ASCO = American Society of Clinical Oncology
RE = récepteursdes œstrogènes
ESMO = European Society for Medical Oncology
HER2– = récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain, négatif
RH = récepteur hormonal
HTA = Health Technology Assessment
IQWiG = Institutallemand pour la qualité et l’efficacité dans les soins de santé
NCCN® = National Comprehensive Cancer Network®
NICE = National Institute for Health and Care Excellence
N0 = sans atteinte ganglionnaire
N+ = avec atteinte ganglionnaire
RS = résultat Recurrence Score
RÉFÉRENCES
  1. NCCN Guidelines. 01.2019. Available at: https://www.nccn.org/store/login/login.aspx?ReturnURL=https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf
  2. IQWiG Press Release, September 2018. Available at: https://www.iqwig.de/en/press/press-releases/biomarker-tests-in-breast-cancer-new-study-data-indicate-advantage-for-certain-patients.10059.html
  3. NICE 2018. Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/dg34
  4. Burstein et al. Ann Oncol. 2019.
  5. Andre et al. J Clin Oncol. 2019.
  6. Cardoso et al. Ann Oncol. 2019.
  7. Sparano et al. N Engl J Med. 2015.
  8. AJCC Cancer Staging Manual, Eighth Edition, updated 9-Nov-17.
  9. Paik et al. J Clin Oncol. 2006.

  10. AJCC est la marque deposée de l’American College of Surgeons. AJCC ne soutien aucun produit ou traitement.
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