Oncotype DX Breast Recurrence Score

Puntuaciones Cuantitativas de un Sólo Gen

El informe de la prueba Oncotype DX ahora incluye puntuaciones cuantitativas para el receptor de estrógeno (ER), el receptor de progesterona (PR) y expresión genética del receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) por RT-PCR (todos los informes obtenidos desde el 20 de septiembre del año 2008). ER, PR y HER2 son tres de los genes evaluados en la determinación del resultado del Recurrence Score.

ER y PR

Folleto ER

  • Medida Continua por RT-PCR:
    El estatus de los ER/PR son críticos al determinar el uso y al estimar el beneficio de la terapia hormonal adyuvante. El cáncer de mama muestra una amplia gama de la expresión de los receptores hormonales, y RT-PCR es capaz de transmitir con precisión este continuum. RT-PCR es capaz de medir ER y PR como una distribución continua de la expresión de genes de más de 3,000 veces y un rango de más de 1,000 veces para los ER y PR respectivamente.

    Un ER Score cuantitativo puede aportar una mayor comprensión sobre las decisiones de tratamiento al ayudar determinar la magnitud de los beneficios de tamoxifen para una paciente individual (cuanto más alto el ER Score, mayor es la probabilidad de beneficiarse del tamoxifeno).

    Continuous Measurement of ER and PR
    *Los datos del archivo fueron sacados de Paik et al, NEJM, 12/30/2004.

 

  • Concordancia:
    La prueba Oncotype DX determina el estatus de los ER y PR (positivo o negativo) al medir la expresión genética a nivel del ARN. Hay una alta concordancia entre el estatus de los ER y PR como lo determina la prueba Oncotype DX y la inmunohistoquímica (IHC), que mide la expresión genética de los ER y PR a nivel de la proteína:

    Los estudios fueron realizados con ECOG (estudio E2197, 769 muestras de pacientes) y Kaiser Permanente del norte de California (607 muestras de pacientes):
     Central IHC vs. Oncotype DX
  • La Relación entre los ER/PR y el Resultado del Recurrence Score:
    El resultado del Recurrence Score (RS) puede ser bajo o alto para niveles de ER altos. El resultado del RS combina el nivel de los ER (relacionado con la respuesta al tamoxifeno) con la expresión de otros genes. El resultado del RS es un mejor predictor de recurrencia distante a 10 años dado 5 años de terapia con tamoxifeno en la población con ER+ que el estatus de los ER/PR solamente.
    NSABP B-14 Study 

HER2

Folleto HER2

HER2 es un marcador importante para la toma de decisiones terapéuticas para pacientes con cáncer de mama, y su medición impacta significativamente el curso del tratamiento elegido.

  • Información cuantitativa de HER2:
    Un HER2 Score por la prueba Oncotype DX es otra medición para médicos y pacientes en la determinación del estado HER2, y brinda una mayor comprensión sobre la biología de los tumores de cáncer de mama individuales; aunque el resultado del Recurrence Score continúa siendo la mejor herramienta para evaluar el diagnóstico y la predicción de los beneficios de la quimioterapia.
  • Altamente concordante con IHC12 y FISH13:
    La concordancia de la prueba Oncotype DX con IHC y FISH cumple con o excede el requisito de un 95% en las guías de práctica clínica de ASCO®/CAP para la determinación del estado HER2.

    HER2 Central IHC vs Oncotype DX
    HER2 Central FISH vs Oncotype DX

    HER2 Expression
     
  • Información Clínica Adicional:
    Muchos médicos que se basan en la prueba Oncotype DX para planificar tratamientos han solicitado que Genomic Health también informe un HER2 Score cuantitativo dado que es un componente del resultado del Recurrence Score.

    – Para proveer una mayor claridad especialmente en casos donde los resultados de IHC y/o FISH sean contradictorios o en caso de discordancia entre FISH e IHC.
  • Dirigirse a una Limitación con las Pruebas Actuales:
    El impacto de variabilidad pre-analítica puede ser minimizada por medio de estrategias de "normalización" utilizadas en la evaluación de la expresión genética cuantitativa realizada por RT-PCR cuantitativo por la prueba Oncotype DX.
     
American Society of Clinical Oncology (ASCO) y ASCO son marcas registradas de ASCO; National Comprehensive Cancer Network (NCCN) y NCCN son marcas registradas de NCCN. ASCO y NCCN no apoyan ningún tipo de tratamiento o producto.

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