La prueba Oncotype DX® proporciona un valor diferencialen la práctica clínica

Para pacientes con cáncer de mama enestadio inicial y ganglios negativos

La prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score® es la única prueba validada para predecir el beneficio de la quimioterapia en pacientes con cáncer de mama invasor RH+, HER2- en estadio inicial, y, por tanto, para orientar de manera efectiva las decisiones de tratamiento.1–3

Los resultados de los estudios TAILORx y NSABP-20 demuestran que la mayoría de las pacientes no se benefician de la quimioterapia2–3

¿Cómo guía la prueba Oncotype DX las decisiones de tratamiento?

La evidencia clínica ha demostrado que:

  • Las pacientes con resultados Recurrence Score® de 0–25 generalmente no obtienen un beneficio de la adición de quimioterapia al tratamiento endocrino1–3
  • El grupo de pacientes con resultados Recurrence Score® de 26–100 obtiene un beneficio absoluto del 26% mediante la adición de quimioterapia al tratamiento endocrino1,3
  • El análisis exploratorio de los datos indica que determinadas pacientes ≤50 años y resultados Recurrence Score® de 16–25 pueden beneficiarse de la quimioterapia2,16
Orientación del tratamiento con base en los resultados Recurrence Score® y la edad

En el estudio TAILORx un análisis exploratorio indicó que el efecto de la quimioterapia respecto a las variables de supervivencia libre de enfermedad invasora* e intervalo libre de recidiva** difería significativamente según los diferentes grupos de edad y los resultados Recurrence Score®.

aDRFI=distant recurrence-free interval
* La supervivencia libre de enfermedad invasora se define como la supervivencia hasta el primer caso de recidiva a distancia, recidiva loco-regional, cáncer primario contralateral u otro cáncer primario, ohastala muerte sin recurrencia del cáncer
** El intervalo libre de recidiva se define como la supervivencia libre de recidiva a distancia o local

¿Cómo reduce la prueba Oncotype DX el riesgo de sobretratamiento y subtratamiento?

  • En un estudio de impacto de decisión según la práctica clínica real, la prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score® generó un cambio de la decisión de tratamiento en el 60% de los casos4-9
  • Los factores de riesgo clínico (tamaño tumoral, grado tumoral, categoría de riesgo) han demostrado ser meramente pronósticos e insuficientes por sí solos para determinar el beneficio de la quimioterapia2

La realización de análisis exploratorios evaluó si ciertos subgrupos de pacientes con resultados Recurrence Score® entre 11-25 podrían beneficiarse de la adición de quimioterapia asutratamiento endocrino2

a Riesgo clínico conforme a Adjuvant!Online modificado: riesgo clínico bajo definido como Grado 1 y tamaño tumoral ≤3 cm o Grado 2 y tamaño tumoral ≤2 cm o Grado 3 y tamaño tumoral ≤1 cm; riesgo clínico alto definido como todos los otros casos con valores conocidos para el grado yel tamaño de tumor

La prueba Oncotype DX reduce el riesgo de sobretratamiento y e subtratamiento2

El 73% de las pacientes con riesgo clínico altoa presentaron resultados Recurrence Score® entre 0–25 y podrían haber sido sobretratadas en ausencia de este resultado.2

PACIENTES CON RIESGO CLÍNICO ALTO

La paciente puede potencialmente prescindir de la quimioterapia

El 43% de las pacientes con resultados Recurrence Score® entre 26-100 tenían riesgo clínico bajoa y podrían haber sido subtratadas sin dicho resultado.2


PACIENTES CON RIESGO CLÍNICO BAJO

La quimioterapia puede potencialmente salvar la vida a la paciente

a Riesgo clínico bajo definido comogrado bajo y tamaño tumoral ≤3 cm o grado intermedio y tamaño tumoral ≤2 cm o grado alto y tamaño tumoral ≤1 cm; riesgo clínico alto definido como todos los demás casos con valores conocidos de grado y tamaño tumoral

La prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score® es el estándar de referencia para orientar el tratamiento adyuvante del cáncer de mama en estadio inicial RH+, HER2–, tanto en pacientes con ganglios negativos como positivos

Dado que los elementos de riesgo clínico por sí solos no son suficientes para determinar el beneficio de la QT,2,15 la prueba Oncotype DX Breast Recurrence Score® se debería utilizar para:

  • Todas las pacientes que potencialmente puedan prescindir de la quimioterapia
  • Todas las pacientes alas que la quimioterapia pueda potencialmente salvarlesla vida
ABREVIATURAS

QT = quimioterapia;
ISRD= intervalo sin recidiva a distancia;
TE= tratamiento endocrino;
HER2–= receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo;
RH+ = receptores hormonales positivos;
ITT = intención de tratar (Intention-to-treat);
N+ = ganglio positivo;
N0 = ganglio negativo

REFERENCIAS
  1. Paik et al. J Clin Oncol. 2006.
  2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.
  3. Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.
  4. Barni et al. ESMO. 2018.
  5. Gligorov et al. Oncologist. 2015.
  6. Curtit et al. Breast. 2019.
  7. Barni et al EBCC. 2018.
  8. Battisti et al. EBCC. 2019.
  9. Petráková et al. St Gallen conference. 2019.
  10. Sparano and Paik. J Clin Oncol. 2008.
  11. Sparano et al. N Engl J Med. 2015.
  12. Blok et al. Cancer Treatment Reviews. 2018.
  13. Albanell et al. Eur J Cancer. 2016.
  14. Hochheiser. J Comp Eff Res. 2019.
  15. Bello et al. Ann Surg Oncc 2018.
  16. Sparano et al. N Engl J Med. 2019.
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