Oncotype DX Breast Recurrence Score

Información más allá de los marcadores tradicionales

Los resultados Recurrence Score® de Oncotype DX® permiten profundizar aún más en la biología subyacente de los tumores, más allá de las variables tradicionales como la edad de la paciente, el tamaño del tumor, su grado y el estado de Ki 67 y RE1-10

La edad de la paciente y el tamaño del tumor no pueden predecir el resultado Recurrence Score

El tamaño del tumor no puede predecir el resultado Recurrence Score

NSABP B 20
Análisis prospectivo de tejido archivado de 651 pacientes con cáncer de mama invasivo RE-positivo, con ganglios negativos, tratadas con tamoxifeno o tamoxifeno más CMF/MF. Aproximadamente el 45 % de las pacientes tenían <50 años, dos tercios de los tumores tenían ≤2,0 cm y el 20 % de los tumores eran RP-negativos.

El grado del tumor no puede predecir el resultado Recurrence Score

El test Oncotype DX revela información crucial que modifica las decisiones de tratamiento1.

Como los resultados Recurrence Score altos y bajos de Oncotype DX reflejan una biología tumoral intrínseca diferente, los médicos pueden tomar decisiones basadas en la enfermedad subyacente.

Las combinaciones de edad de la paciente, grado y tamaño del tumor no pueden predecir el resultado Recurrence Score1

 

El estudio incluyó a 1.864 pacientes ER-positivas, HER2-negativas de los servicios sanitarios Clalit y Maccabi de Israel.

Oncotype DX ofrece un resultado Recurrence Score individualizado que no se puede predecir mediante las variables clinicopatológicas tradicionales aisladas ni en combinación1.

Ki 67 no puede predecir el resultado Recurrence Score6

* El ensayo de fase III Plan B del West German Study Group (WSG) evaluó de forma prospectiva los resultados Recurrence Score de 2.448 pacientes con cáncer de mama invasivo en estadio inicial con receptores hormonales positivos. La evaluación de Ki 67 se realizó por IHQ mediante histopatología central.

  • Existe un amplio rango de resultados Recurrence Score para diversos valores límite de Ki 67. Solo existe una correlación moderada entre el resultado Recurrence Score y el Ki-67 (rs = 0,374; p<0,001)6,7.
  • El resultado Recurrence Score no se puede predecir por el Ki 67.
  • Actualmente, la utilidad clínica del Ki 67 en el cáncer de mama invasivo en estadio inicial es limitada debido a la falta de reproducibilidad analítica y normalización8.

Subtipos intrínsecos

La RT-PCR cuantitativa permite profundizar más allá de las medidas tradicionales9,10

*Más del 99 % de estos casos tenían receptores de progesterona negativos; raramente receptores de progesterona fuertemente positivos.

El estudio incluyó 100.000 muestras tumorales de cáncer de mama invasivo que se examinaron en el laboratorio de Genomic Health® desde julio de 2005 hasta mayo de 2009. Se determinó la expresión cuantitativa para cada gen mediante el test Oncotype DX en una escala de 0 a 15, con respecto a los genes de referencia.

  • La RT-PCR cuantitativa puede identificar una serie continua de expresión génica10.
  • Se distinguen tres grupos: HER2-positivo, RE-positivo/HER2-negativo y un grupo triple negativo10.
    • Dentro de cada grupo existe una amplia distribución de expresión y heterogeneidad que podría no detectarse por métodos binarios.

En un análisis multivariable de determinaciones clinicopatológicas del estudio NSABP B 20, el resultado Recurrence Score de Oncotype DX fue el factor pronóstico más sólido del beneficio de la quimioterapia en pacientes con ganglios negativos1

 

1. Paik S, Tang G, Shak S, et al. Gene expression and benefit of chemotherapy in women with node-negative, oestrogen receptor–positive breast cancer. J Clin Oncol.2006;24:3726-3734.
2. Paik S, Shak S, Tang G, et al. A multigene assay to predict recurrence of tamoxifen-treated, node-negative breast cancer. N Engl J Med. 2004;351:2817-2826.
3. Habel L, Shak S, Jacobs M, et al. A population-based study of tumour gene expression and risk of breast cancer death among lymph node-negative patients. Breast Cancer Res.2006;8:R25-R39.
4. Shak S, Baehner F, Stein M, et al. Quantitative gene expression analysis in a large cohort of oestrogen-receptor positive breast cancers: characterisation of the tumour profiles in younger patients (≤40 years) and in older patients (≥≥70 years). Presentado en: 33.er Simposio Anual de Cáncer de Mama de San Antonio, 8-12 de diciembre de 2010, San Antonio, TX. Cartel P3-10-01.
5. Liebermann N, Baehner FL, Soussan-Gutman L. Evaluation of Recurrence Score and traditional clinicopathologic assessments in a large oestrogen receptor-positive, lymph node-negative patient cohort. [ASCO abstract 632]. J Clin Oncol. 2011;29(suppl).
6. Resumen n.º 552. Gluz O, Kreipe HH, Christgen M, et al. Prospective comparison of recurrence score and independent central pathology assessment of prognostic tools in early breast cancer (BC): focus on HER2, ER, PR, Ki-67 results from the phase III WSG-Plan B trial. Cartel presentado en: Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica, junio de 2012, Chicago, IL.
7. Datos archivados. Genomic Health, Inc. Redwood City, CA.
8. Harris L, Fritsche H, Mennel R, et al. American Society of Clinical Oncology 2007 update of recommendations for the use of tumour markers in breast cancer. J Clin Oncol. 2007;25(33):5287-5312.
9. Baehner F, Watson D, Anderson J, et al. Quantitative gene expression by RT-PCR in the special histologic subtypes of oestrogen receptor positive invasive breast cancer. Presentado en: 99.ª Reunión Anual de la Academia Estadounidense y Canadiense de Histopatología, 20-26 de marzo de 2010, Washington, DC. Resumen 150.
10. Shak S, Baehner F, Palmer G, Ballard J, Baker J, Watson D. Subtypes of breast cancer defined by standardised quantitative RT-PCR analysis of 10,618 tumours. Presentado en: 29.º Simposio Anual de Cáncer de Mama de San Antonio, 14-18 de diciembre de 2006, San Antonio, TX. Resumen 6118.

 

  

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