Cáncer de Mama

Estudios Clínicos

Estudio TAILORx

El estudio TAILORx reportó resultados positivos: el 99 % de las mujeres con resultados bajos de
Oncotype DX® Recurrence Score® se encuentran sin recidiva del cáncer de mama tras cinco años de recibir únicamente terapia hormonal.

El 28 de septiembre de 2015, se dieron a conocer los primeros resultados del Estudio de Asignación de Opciones Individualizadas de Tratamiento, o TAILORx (siglas de su nombre en inglés Trial Assigning IndividuaLized Options for Treatment (Rx)), un estudio multicéntrico prospectivo realizado con más de 10,000 mujeres con cáncer de mama de estadío temprano, patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI por sus siglas en inglés), uno de los Institutos Nacionales de Salud dirigido por el Grupo de Investigación del Cáncer ECOG-ACRIN (ECOG-ACRIN) con el apoyo de Genomic Health, Inc. El estudio demostró que un grupo de participantes en el estudio que tenían una puntuación de recidiva de 21 genes (Oncotype DX Recurrence Score) baja, de 10 o menos, que recibieron únicamente terapia hormonal, sin quimioterapia, tuvo una probabilidad menor al 1 % de recidiva a distancia a cinco años.

Este hallazgo, publicado en línea por la revista New England Journal of Medicine, aporta pruebas de que otras mujeres en el futuro podrían utilizar eficazmente una terapia hormonal únicamente, si la puntuación de recidiva es de 10 o menos. Los segundos cánceres primarios excedieron a las recidivas del cáncer de mama original, resultando en un 93.8 por ciento de supervivencia sin recidiva a los cinco años, el principal valor final del estudio.

“Este estudio prospectivo en pacientes con cáncer de mama HER2-negativo con receptores hormonales positivos y sin afectación de los ganglios axilares tratadas de manera uniforme apoya la validez clínica de la prueba de 21 genes para identificar a pacientes en las que se puede prescindir de manera segura de la quimioterapia adyuvante”.1

Para obtener más información acerca del estudio TAILORx, por favor visite el sitio web de ECOG.

REFERENCIA
1. Sparano et al. New Engl J Med. 2015. Prospective Validation of 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer New Engl J Med

 

Ensayo RxPONDER (SWOG S1007)

Iniciado en enero de 2011, el ensayo RxPONDER (Rx for Positive Node, Endocrine Responsive Breast Cancer [Tratamiento para el cáncer de mama con ganglios positivos y respuesta endocrina]) indicará si la quimioterapia beneficia a las pacientes con cáncer de mama y ganglios positivos que tienen un resultado Recurrence Score de Oncotype DX bajo o intermedio. Además, el ensayo trata de determinar si existe un valor límite de Recurrence Score óptimo para estas pacientes, por encima del cual se debe recomendar la quimioterapia.

El ensayo corre a cargo de SWOG con la participación de todos los grupos cooperativos principales financiados por el Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos.

Los investigadores tienen intención de incluir a 4.000 mujeres con resultados Recurrence Score hasta 25 que padezcan cáncer de mama en estadio inicial con receptores hormonales positivos y HER2-negativo, con uno a tres ganglios linfáticos afectos. Esperan preseleccionar a más de 9.000 pacientes con cáncer de mama e identificar a 4.000 con resultados Recurrence Score en dicho intervalo.

El uso del test Oncotype DX en pacientes con cáncer de mama y ganglios positivos se validó en varios estudios, entre ellos, un estudio anterior impulsado por SWOG, el SWOG 8814, ECOG 2197 y TransATAC. El test ha estado disponible para uso facultativo en la práctica clínica para el cáncer con ganglios positivos desde 2008 y se ha reembolsado de forma selectiva en EE. UU. para esta población de pacientes.

Para obtener más información sobre el ensayo RxPONDER, visite el sitio web de SWOG.

 

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