El test Oncotype DX® proporciona un valor diferencial en la práctica clínica
Para pacientes con cáncer de mama en estadio inicial y ganglios negativos
El test Oncotype DX Breast Recurrence Score® es la única prueba validada para predecir el beneficio de la quimioterapia en pacientes con cáncer de mama invasivo RH+, HER2- en estadio inicial, y, por tanto, para orientar de manera efectiva las decisiones de tratamiento.1–3
Los resultados del estudio TAILORx y NSABP-20 demuestran que la mayoría de las pacientes no se benefician de la quimioterapia
¿Cómo guía el test Oncotype DX las decisiones de tratamiento?
La evidencia clínica ha demostrado que:
- Las pacientes con resultados Recurrence Score® de 0–25 no reciben un beneficio global de la adición de quimioterapia al tratamiento endocrino1–3
- El grupo de pacientes con resultados Recurrence Score® de 26–100 obtiene un beneficio absoluto del 26% mediante la adición de quimioterapia al tratamiento endocrino1,3
- El análisis exploratorio de los datos indica que determinadas pacientes ≤50 años y resultados Recurrence Score® de 16–25 pueden beneficiarse de la quimioterapia2,16
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ORIENTACIÓN DEL TRATAMIENTO EN BASE A LOS RESULTADOS RECURRENCE SCORE® Y LA EDAD
¿Cómo reduce el test Oncotype DX el riesgo de sobretratamiento e infratratamiento?
- En un estudio de impacto de decisión según la práctica clínica real, el test Oncotype DX Breast Recurrence Score® generó un cambio de la decisión de tratamiento en el 60% de los casos4-9
- Los factores de riesgo clínico (tamaño tumoral, grado tumoral, categoría de riesgo) han demostrado ser meramente pronósticos e insuficientes por sí solos para determinar el beneficio de la quimioterapia2
La realización de análisis exploratorios evaluó si ciertos subgrupos de pacientes con resultados Recurrence Score® entre 11-25 podrían beneficiarse de la adición de quimioterapia a su tratamiento2
a Riesgo clínico conforme a Adjuvant!Online modificado: riesgo clínico bajo definido como Grado 1 y tamaño tumoral ≤3 cm o Grado 2 y tamaño tumoral ≤2 cm o Grado 3 y tamaño tumoral ≤1 cm; riesgo clínico alto definido como todos los otros casos con valores conocidos para el grado y el tamaño de tumor
El test Oncotype DX reduce el riesgo de sobretratamiento e infratratamiento2
El 73% de las pacientes con riesgo clínico altoa presentaron resultados Recurrence Score® entre 0–25 y podrían haber sido sobretratadas en ausencia de este resultado.2
PACIENTES CON RIESGO CLÍNICO ALTO
La paciente puede potencialmente prescindir de la quimioterapia
El 43% de las pacientes con resultados Recurrence Score® entre 26-100 mostraban un riesgo clínico bajoa y podrían haber sido infratratadas sin dicho resultado.2
PACIENTES CON BAJO RIESGO CLÍNICO
La quimioterapia puede potencialmente salvar la vida a la paciente
a Riesgo clínico bajo definido como grado bajo y tamaño tumoral ≤3 cm o grado intermedio y tamaño tumoral ≤2 cm o grado alto y tamaño tumoral ≤1 cm; riesgo clínico alto definido como todos los demás casos con valores conocidos de grado y tamaño tumoral
PROBADA UTILIDAD CLÍNICA COMPROBADA DEL TEST ONCOTYPE DX1-3,13,16
El uso de la quimioterapia adyuvante puede ser ahora guiado con un nivel de evidencia y precisión sin precedentes utilizando el test Oncotype DX Breast Recurrence Score®, para identificar:
- A la gran mayoría de pacientes que no se beneficiarán de la quimioterapia
- A la importante minoría de pacientes a la que la quimioterapia puede salvarle la vida
El test Oncotype DX Breast Recurrence Score® es el estándar de referencia para orientar el tratamiento adyuvante del cáncer de mama en estadio inicial RH+, HER2–, tanto en pacientes con ganglios negativos como positivos
Dado que los elementos de riesgo clínico por sí solos no son suficientes para determinar el beneficio de la QT,2,15 el test Oncotype DX Breast Recurrence Score® se debería utilizar para:
- Todas las pacientes que potencialmente puedan prescindir de la quimioterapia
- Todas las pacientes a las que la quimioterapia pueda potencialmente salvarlesla vida
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ABREVIATURAS
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REFERENCIAS